Zesilovač sluchu Audisin Maxi Ear Sound je vadný
Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] důrazně varuje veřejnost, aby byla obezřetná a nedůvěřovala klamavým inzerátům. Ty mohou být u některých z výrobků zavádějící. A mohou i deklarovat účinky, pro které nemají náležité důkazy.
SÚKL neřeší očkovací strategii, říká Irena Storová
Zhruba 10 tisíc hlášení o podezření na nežádoucí účinky u vakcín proti covidu-19 dosud přijal SÚKL. Podle jeho ředitelky to vzhledem k 15 milionům vyočkovaných dávek není alarmující číslo.
Imunochemický přístroj FN Plzeň vyšetří až 700 vzorků denně
Moderní přístroj nové generace na imunochemickou analýzu získala jako druhá v Evropě Fakultní nemocnice Plzeň. V laboratoři imunochemické diagnostiky ho odborníci použijí hlavně k analýze nádorových markerů.
Česká pošta odmítla kontrolu SÚKLu u distribuce roušek
Česká pošta porušila při distribuci ústenek a respirátorů osobám starších 60 let zákonnou normu. Rozhodl o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Česká pošta ale závěr ústavu odmítá, včetně jeho kontroly.
Od úniku moči mužům ulevuje umělý svěrač močové trubice
Už třicet let v Česku pomáhá mužům od úniku moči takzvaný umělý svěrač močové trubice. Jde o chirurgicky voperované zařízení, které řeší inkontinenci především u mužů po radikální operaci karcinomu prostaty.
Virtuální brýle ulevují pacientům s popáleninami od bolesti
Od bolesti pacientům s popáleninami uleví mimo léků také virtuální terapie. Při ošetřování ran a převazech si pacient nasadí brýle a sleduje interaktivní prostředí. Díky tomu odvrátí pozornost od ošetřování ran a zmírní i vnímání bolesti.
SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Aplikace Meddi app má certifikát jako zdravotnický prostředek
Aplikace Meddi app od české společnosti Meddi hub získala evropskou certifikaci zdravotnického prostředku třídy I. vydanou podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích Medical Device Regulation [MDR].
Pacienty i lékaři očekávaný ePoukaz startuje 1. května
Zdravotnické prostředky začnou lékaři elektronicky předepisovat od 1.5. 2022. Uvádí to zveřejněný návrh vyhlášky Ministerstva zdravotnictví ČR. Spuštění ePoukazu vázlo kvůli ministerstvu.
Vyšší DPH na léky je hloupost, říká Václav Krása
„Já vůbec nechápu, jak vláda může mluvit o tom, že bude zvyšovat DPH na léky, když evropský trend je přesně opačný,“ říká pro ZdraveZpravy.cz předseda Národní rady osob se zdravotním postižením Václav Krása.
Zdravotnické prostředky na zakázku: SÚKL na zavedené praxi nic nemění
Zdravotnické prostředky na zakázku se odlišují od těch sériově vyráběných. Rozdíly ještě podtrhlo evropské nařízení o zdravotnických prostředcích MDR. Problematice se v analýze pro ZdraveZpravy.cz věnuje konzultantka Porta Medica Aneta Dostálová.
Sněmovna podpořila používání in vitro prostředků dle EU
Sněmovna podpořila používání části zdravotnických prostředků podle evropských pravidel stejně jako s ní související normu upravující například reklamu na tyto prostředky. Oba návrhy nyní posoudí zdravotnický výbor.
Software analýzy rentgenových snímků přináší první ovoce
Lékaři Nemocnice Šumperk testují umělou inteligenci pro čtení rentgenových snímků. A výsledek? Software pracuje neúnavně a na RTG snímku za krátkou dobu odhalí například zápal plic nebo najde miniaturní nádorové ložisko.
V Británii chtějí zavést elektronické cigarety na předpis
E-cigarety, jak oznámil britský ministr zdravotnictví Sajid Javid, mohou být na předpis jako ostatní léky. Jisté to ale není. A to i s ohledem na rizika, že rozhodnutí ke kouření přivede další lidi.
Úhrady zdravotnických pomůcek se mění už v prosinci
20. listopadu vydá Státní ústav pro kontrolu léčiv finální Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků platný od začátku letošního prosince. Ústav už nyní zveřejnil takzvaný kontrolní seznam, v němž lze ověřit, zda má v chystaném finálním seznamu správné informace.
ITC jako první v ČR certifikuje zdravotnické prostředky dle MDR
Zlínský Institut pro testování a certifikaci [ITC] je v Česku prvním takzvaným oznámeným subjektem oprávněným certifikovat zdravotnické prostředky podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU MDR. Pro ITC je to významná zpráva.
Lidé na dýchacích přístrojích dostanou 2 900 Kč měsíčně
Měsíční příspěvek pro lidi závislé na dýchacích přístrojích ve výši 2 900 Kč schválil Senát bez diskuse. Nikdo nebyl proti. Schvalovat ho budou zdravotní pojišťovny, úřady budou dávku vyplácet do roku 2024. Vzroste i příspěvek na mobilitu.
Nádor čelistní kosti řeší lékaři moderními implantáty
Není výjimka, že se nádorové buňky oddělí od původního nádoru a v těle vytvoří nádor nový. Své o tom ví sedmapadesátiletý Jiří ze Vsetína, u něhož podezření na rakovinu jako první vyslovil jeho zubař.
Český trh s respirátory i testy na covid nemá pravidla
Pražští celníci včera zajistili 680 tisíc respirátorů dovezených z Číny, které nebyly nijak označeny a neměly certifikáty osvědčující jejich účinnost. Tuzemský trh s respirátory i testy na covid je podle odborníků takovým zbožím přímo zahlcen.
Na sepsi si v motolské nemocnici posvítí nový přístroj
Otravu krve vyhodnotí v Ústavu lékařské mikrobiologie FN Motol nově pořízený přístroj v jednotkách hodin. Do té doby na to potřeboval dny. Sepse je hlavní příčinou úmrtí na jednotkách intenzivní péče.