Americká společnost Eli Lilly se přiblížila uvedení své tablety na léčbu diabetu a současně i na hubnutí Foundayo na trh Evropské unie. Výbor Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] doporučil její schválení.
Firma tak udělala další krok k tomu, aby poté, kdy posílila na americkém trhu s léky na obezitu, svým lékem v tabletové formě oslovila i Evropu. Doporučení výboru EMA nyní posuzuje Evropská komise [EK]. Ta rozhodne o konečné registraci léčiva [schválení Evropskou komisí je vnímáno spíše jako formalita, pozn. red.].
Pokud EK registraci odsouhlasí, tableta Foundayo od americké firmy se stane druhým perorálním přípravkem na léčbu obezity s podporou evropské lékové agentury. Ta již schválila tabletovou verzi obdobného léku Wegovy od dánské společnosti Novo Nordisk.
Vývoj ceny akcií společnosti Eli Lilly letos v říjnu v USD
Trh s léky na hubnutí a obezitu se v posledních letech vyvíjí velice dynamicky. Hlavními konkurenty na něm jsou právě společnosti Eli Lilly a Novo Nordisk. Souboj aktuálně svádějí nejen o evropský trh, ale i o čínský nebo indický trh. Podle Světové zdravotnické organizace [WHO] na světě žije už více než miliarda obézních lidí. Nadváhou pak trpí další dvě miliardy lidí. Na světě žije přibližně 8,3 miliardy lidí.
Vývoj ceny akcií společnosti Novo Nordisk letos v říjnu v DKK
Péče o diabetiky v Česku přesáhla 120 mld. Kč ročně. Chce to změnu
Analytici odhadují hodnotu jenom amerického trhu s těmito léky do roku 2030 na sto miliard dolarů [cca 2,2 bil. Kč]. Některé odhady jsou ještě vyšší. To naznačují i první americká data o předepisování tabletových přípravků. Ta podporují očekávání, že by tato forma léčby mohla dál rozšířit celkový trh s léky na obezitu.
Co doporučila EMA
Evropská léková agentura doporučila registraci přípravku Eli Lilly pro kontrolu tělesné hmotnosti a léčbu diabetu 2. typu u dospělých. Hodnocení v oblasti regulace hmotnosti vycházelo ze dvou studií zahrnujících více než 4 740 dospělých s obezitou nebo nadváhou. Pacienti užívající Foundayo v nich zhubli až o jedenáct procent své tělesné hmotnosti.
Americká Eli Lilly dostala svůj lék na hubnutí do čínských úhrad
Účinnou látkou preparátu je orforglipron. To je malá molekula působící jako spouštěč přirozeného střevního hormonu GLP-1. Ten snižuje chuť k jídlu, a tak i příjem potravy.
„Lilly požádala o schválení přípravku ve více než 40 zemích. Případná evropská registrace by společnosti otevřela další významný trh. Zároveň by rozšířila nabídku tabletové léčby pro pacienty, kteří se zdráhají používat injekční přípravky,“ říká pro Zdravé Zprávy vedoucí analytik XTB Jiří Tyleček.
Indové už prodávají generika léků na hubnutí. Ceny dramaticky klesly
Upozorňuje na to, že lék se již od letošního dubna prodává v USA a od srpna ve Velké Británii. A už jen ve druhém čtvrtletí přinesl tržby ve výši 98 milionů dolarů [2,1 mld. Kč].
Podle Tylečka platí, že i když zejména v USA společnost Eli Lilly převzala značnou část trhu s přípravky na hubnutí dánské společnosti Novo Nordisk, která přišla s léky na bázi GLP-1 jako první, tržby dánské firmy zůstávají v této oblasti stále násobně vyšší.
„Tabletová verze Wegovy ve stejném období dánské firmě vydělala přibližně 484,5 milionu dolarů. To je zhruba 10,5 miliardy korun,“ vyčísluje.
Boj o trh s léky na hubnutí se vyostřuje, ukazuje spor hlavních konkurentů
Podle něj má Novo Nordisk na trhu náskok zejména v Evropě, kde jeho tableta získala schválení již letos v červenci. Dostupná už je ale také v USA, Spojeném království a Spojených arabských emirátech. I proto se zatím prosazuje Foundayo v USA podle něj pomaleji než tablety Wegovy, které i tam vstoupily na trh dříve.
Eli Lilly sází na jednodušší užívání
Přesto i v USA rychle roste zájem o tabletu na hubnutí od domácího výrobce. Hlavní argument pro Eli Lilly je pohodlnější režim užívání. Na rozdíl od tabletové formy Wegovy lze Foundayo užívat kdykoliv přes dne, bez omezení týkajícího se jídla či pití vody.
„Tato vlastnost může být při dlouhodobé léčbě konkurenční výhodou. Zatím však není jasné, zda ji pacienti budou považovat za dostatečně významnou, aby podpořila širší přijetí přípravku,“ říká Jiří Tyleček.
Co se stane, když se vysadí léky na hubnutí? Záleží na pacientech
Pro investory podle něj bude vedle rozhodnutí EK důležitý především vývoj předpisů a tržeb. Nicméně očekávané doporučení evropského lékového regulátora posouvá Eli Lilly blíže evropskému uvedení na trh. Jakkoli o obchodním úspěchu této tablety rozhodne až schopnost prosadit se proti zavedenému konkurentovi a oslovit nové pacienty.
–DNA–
