Injekčně podávaný lék v půlročním intervalu, který chrání před HIV, schválila Evropská unie. Podle českého virologa a biochemika Tomáše Cihláře, který pracuje pro výrobce léčiva, má lék potenciál ovlivnit epidemii HIV.
Ještě před registrací tohoto léku, který chrání před nákazou virem HIV při jeho užívání co šest měsíců, byl k dispozici preventivně a injekčně podávaný léčivý prostředek, ale s nutností užití každé dva měsíce. Nyní ale přichází lék s nutností podání dvakrát ročně.
„Zrychlené povolení Evropskou unií před termínem je samozřejmě velmi pozitivní zprávou, zejména z hlediska rozšiřující se dostupnosti tohoto nového způsobu prevence HIV,“ uvedl k registraci léku v EU Tomáš Cihlář, viceprezident pro virologii v americké farmaceutické společnosti, která lék vyrábí.
Podle něj je důležité i to, že společně s evropským schválením léku se otevřel prostor pro další rozšíření jeho dostupnosti. To díky schvalovacímu programu Medicines for All [Léky pro všechny].
„Ten umožňuje rozhodnutí ratifikovat i v řadě dalších zemí, zejména v rozvojovém světě,“ upřesnil český vědec.
Až půlroční ochrana před nákazou HIV
Lék s účinnou látkou lenakapavir schválil už letos v červnu americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [Food and Drug Administration, FDA]. Ke schválení pro země EU jej minulý měsíc doporučila Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA]. V Evropě lék firma prodává pod obchodním názvem Yeytuo, ve Spojených státech pak pod názvem Yeztugo.
„Snažíme se, aby látka byla co nejdříve dostupná globálně vzhledem k tomu, že má potenciál ovlivnit průběh celé HIV epidemie,“ uvedl k získání registrace léku i v Evropě Tomáš Cihlář.
Gilead úspěšně testuje preventivní lék chránící až rok před HIV
Takzvanou preexpoziční profylaxi [PrEP], to znamená preventivní podání léku bránícího nákaze virem HIV, doporučují zdravotní úřady lidem ve vyšším riziku nákazy. Konkrétně může jít v tomto případě o osoby, které nepoužívají při sexu vždycky kondom, jejich partner je HIV pozitivní. Anebo mívají sex pod vlivem omamných látek.
I EMA ve svém doporučení k udělení registrace ale upozorňuje, že tento lék nechrání před jinými sexuálně přenosnými nemocemi. Jako jsou syfilis, kapavka nebo žloutenka.
Ne každá osoba v riziku má k této prevenci přístup
Zrychleného přezkumu léku evropskou lékovou agenturou se zúčastnili i zástupci Světové zdravotnické organizace [WHO]. Podle nich se v roce 2024 jenom v evropském regionu [podle členění WHO, pozn. red.] potvrdilo asi 160 tisíc nových nákaz virem HIV. Na celém světě pak šlo o 1,3 milionu nových infekcí. Přičemž virem HIV nejvíce zasažený region, Afrika, vykázal loni více než 650 tisíc nových nákaz. Podle odhadu UNAIDS je virem HIV na celém světě nakaženo přes 40 milionů lidí.
„PrEP [preexpoziční profylaxe, pozn. red.] je základním kamenem snah o kontrolu HIV v Evropě i na celém světě. A je velmi účinný v prevenci infekcí, pokud se užívá podle předpisu,“ uvádí ve svém stanovisku EMA.
Také ale zmiňuje, že ne každá osoba ve vyšším riziku nákazy v Evropě, ale i jinde na světě má k této prevenci přístup tak, aby ji mohla dodržovat v předepsaném intervalu.
„Což značí naléhavou potřebu vyvinout další modality PrEP,“ uvádí EMA.
Na podobný problém upozornil ve francouzské televizi France24 profesor infekčních chorob Jean-Michel Molina z Pařížské univerzity.
„Se zhruba 25 000 novými případy nákazy, které každý rok přibydou v zemích EU, je jasné, že nynější možnosti prevence nefungují pro každého, kdo je chce nebo potřebuje. Zvláště pak mezi zranitelnou populací,“ uvedl profesor.
–ČTK/VRN–
