Kvůli výpadku dodávek léku na rakovinu prsu s účinnou látkou tamoxifen do českých lékáren ministerstvo zdravotnictví omezilo jeho předepisování. Opětovné předepsání léku stanovil úřad nejdříve po 21 dnech od posledního receptu.
Od opatření si slibuje ministerstvo zdravotnictví zabránění hromadění léku v době, kdy je v některých lékárnách nedostupný kvůli přerušení dodávek jeho výrobce či distributora. O opatření informuje na webu Státní úřad pro kontrolu léčiv [SÚKL].
„Je zapotřebí zajistit, aby se pacienti nepředzásobovali, a nevytvářeli tak druhotnou nedostupnost předmětných léčivých přípravků,“ vysvětluje důvody regulace předepisování léku na nádory prsu ministerstvo zdravotnictví.
Sledování zásob některých léků pomáhá řešit i jejich výpadky
Opatření se vztahuje na elektronické stejně tak i listinné recepty. To proto, aby nedocházelo k obcházení stanovené povinnosti, vysvětlili zástupci úřadu.
„Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a zdravotními pojišťovnami pracuje na zajištění dodávek tak, aby se situace co nejdříve stabilizovala,“ uvedl k výpadku dodávek Martin Novotný z tiskového oddělení MZd ČR.
Kvůli omezené dostupnosti léku stanovilo regulovaný výdej tak, aby se přípravek dostal k co největšímu počtu pacientek, které ho potřebují. Jedno balení vystačí podle ministerstva minimálně na 30 dní.
Výpadky dodávek léku na rakovinu prsu
Na jeden předpis je nyní možné předepsat a vydat maximálně jedno balení léku na rakovinu prsu s účinnou látkou tamoxifen. Právě tyto přípravky v tuzemských lékárnách dlouhodobě chybí. Další balení lékař pacientce předepíše nejdříve po 21 kalendářních dnech od posledního předepsání. Opatření má podle ministerstva pomoci rozložit spotřebu pacientek v čase tak, aby nehromadily tyto léky. Což je riziko i vzhledem k letním prázdninám a času dovolených.
S výpadky léku s látkou tamoxifen se potýká Česko již od loňska, kdy jeho výrobce s udělenou registrací přerušil dodávky. Přerušení dodávek tohoto léku loni zasáhlo nikoli jen Česko, ale celý evropský trh. Proto ministerstvo zdravotnictví loni v prosinci povolilo předepisovat neregistrovaný lék, ale se stejným účinkem.
„Také u něj však následně došlo k dočasnému přerušení dodávek z kapacitních a distribučních důvodů,“ uvedlo zhruba před dvěma týdny ministerstvo.
Některé pacientky si myslí, že ví víc než my, říká zkušená onkoložka
Výpadek jediného registrovaného preparátu na léčbu rakoviny prsu se zmíněnou účinnou látkou tak vyvolalo špatnou dostupnost i jeho neregistrované náhrady, kdy se po něm v posledních měsících rychle zvedla poptávka v celém evropském regionu. Farmaceutické firmy totiž nejsou sto navýšit výrobní kapacity z měsíce na měsíc. Produkci plánují v minimálně ročním předstihu.
Přes 8 tisíc nových pacientek s nádorem prsu každý rok
Podle informací na webu České onkologické společnosti ČLS JEP užívají hormonální lék s látkou tamoxifen ženy po chirurgickém odstranění zhoubného nádoru nebo radiologické léčbě. A to z důvodu zničení případných zbytků zhoubných buněk. V některých případech lék užívají i ženy v pokročilém stadiu onemocnění.
Tamoxifen je syntetický nesteroidní antiestrogen. Váže se na receptory v buňce, a tím blokuje účinek estrogenních hormonů. Podle stanoviska onkologů, které citovalo ministerstvo, nepředstavuje krátkodobé přerušení léčby nebo odložení jejího zahájení po konzultaci s ošetřujícím lékařem zásadní problém, pokud nepřesáhne 14 dní.
Zhoubných nádorů prsu rychle přibývá, už jich je přes 8 tisíc ročně
„Pacientkám proto doporučujeme, aby v případě dočasné nedostupnosti přípravku kontaktovaly svého ošetřujícího lékaře a postup konzultovaly s ním,“ uvedlo již dříve ministerstvo zdravotnictví.
Zhoubným nádorem prsu v Česku ročně onemocní více než osm tisíc žen bez ohledu na věk. Ročně onemocnění podlehne přibližně 1 700 pacientek. Data ukazují, že pacientek s rakovinou prsu rok od roku přibývá. Na druhou stranu ale úměrně k tomu nepřibývá úmrtí na toto zhoubné onemocnění. To lékaři připisují dostupné moderní léčbě v kombinaci se screeningem karcinomu prsu, který pojišťovny hradí všem ženám ve věku 45 a více let.
–VRN/ČTK–
