Česká asociace farmaceutických firem [ČAFF] zveřejnila deset doporučení pro farmaceutický průmysl nové vládě. K nim patří například revize cenové a úhradové politiky, ale i přezkoumání struktury poplatků pro výrobce léčiv.
„Volby do Sněmovny jsou příležitostí intenzivně otevřít důležitá témata, k nimž dostupnost léků v ČR a podpora farmaceutického průmyslu patří,“ vysvětluje pro Zdravé Zprávy, proč ČAFF dala už před volbami dohromady své „desatero“, její výkonný ředitel Filip Vrubel.
Cílem zveřejnění deseti doporučení pro novou vládu bylo a je, jak říká, upozornit na témata, která již „musíme začít reálně řešit“. A to proto, abychom zůstali soběstační v oblasti léků, měli dostupné léky. Obecně pak podle něj v případě desatera ČAFF jde hlavně o zatraktivnění prostředí pro farmaceutický průmysl v Česku.
„Naše návrhy vycházejí z reálné situace na trhu s léčivy, z dat našich členských firem i z renomovaných analýz zpracovaných pro ČAFF,“ doplňuje Vrubel.
Soubor návrhů se podle něj dotýká převážně snížení závislosti Česka, respektive EU, na výrobě a dovozu léčiv z třetích zemí. Zároveň chce posílit výzkum a výrobu léčiv v Česku a vytvořit podmínky pro dlouhodobě stabilní a moderní farmaceutický průmysl.
10 doporučení nové vládě od ČAFF
- Vyhodnotit loňskou novelu zákona o léčivech
Pokud funguje, nezatěžovat výrobce, distributory ani lékárny další byrokracií a náklady. Pokud nefunguje, provést pečlivou analýzu příčin před případnou další novelizací zákona.
- Analyzovat skupiny léčiv s nedostatkem alternativ
Aplikovat plovoucí cenovou regulaci, jež umožňuje pružné zvýšení regulované ceny, když počet alternativ poklesne. A naopak snížení regulované ceny, když na trhu bude dostatek konkurentů.
- Uvolnit pravidla pro dovoz šarží léků určených pro cizí trhy
Operativně a bez nutnosti povolení dovézt na trh šarže určené původně pro cizí trhy. U léků do nemocnic a ordinací bez nutnosti přebalování do českého obalu a dotištění papírových příbalových letáků.
- Narovnat podmínky u léků směřujících do lékáren
Distributoři musí plnit stejné standardy kvality jako výrobci. Importovaný lék nesmí být přebalován do krabičky nižší kvality a s horším tiskem. Zisk jde distributorovi, ale výrobce řeší reputační problémy, včetně obav pacientů z padělků.
- Postihovat důsledně a přísně nelegální vývoz léků
Léky, které byly určeny pro pacienty v Česku, zde mají zůstat. Reexport je stále velmi lukrativním byznysem pro mnoho firem, kterým nevadí statisícové pokuty, když si vývozem vydělají desítky milionů.
—
Podle Filipa Vrubela je podpora farmaceutického průmyslu ze strany státu klíčová. Navíc i zasloužená, protože jde o průmysl s vysokou přidanou hodnotou. Upozorňuje na to, že hrubá přidaná hodnota tuzemské farmaceutické výroby činila v roce 2020 asi 1,5 procenta českého hrubého domácího produktu. A to je více než jedenadvacet miliard korun.
„Farmaceutický průmysl v České republice zaměstnává tisíce kvalifikovaných pracovníků, přináší miliardové odvody do veřejných rozpočtů a snižuje riziko výpadků léčiv,“ říká pro Zdravé Zprávy Filip Vrubel.
—
- Přezkoumat strukturu registračních a udržovacích poplatků
Poplatky nemají být překážkou uvádění na trh levných a kriticky důležitých léčiv. Za novou registraci, byť generického léku, musí firma zaplatit poplatek 250 tisíc korun a roční paušál 40 tisíc, i když krabička stojí stokorunu.
- Kompenzovat případné nové povinnosti zvyšující náklady firem
V posledních čtyřech letech obrovsky narostly náklady na výrobu a dodávky léčiv a také administrativní povinnosti uložené státem i EU. Žádné náklady ale stát nekompenzoval, a ceny léčiv se nezvyšují.
- Realizovat opatření z Hospodářské strategie České republiky
Je třeba uvést v život opatření, která jsou součástí implementačních plánů české hospodářské strategie. Zejména zpracovat národní plán pro farmaceutický průmysl a podpořit zavedení a rozšiřování výrobních kapacit v ČR.
- Posílit akademická a vědecká pracoviště v oblasti výzkumu a vývoje
V oborech chemie, biochemie a farmacie musíme pracovat na založení kompetenčního centra světové úrovně R&D. Jen tak můžeme přilákat globální farmaceutické inovátory, kteří nakopnou naši ekonomiku.
- Poskytnout ověřené odborné informace
Umožněme sdílet odborné informace o lécích s pacientskými organizacemi, lékařskými i nelékařskými zdravotníky. V době rozvoje AI a internetu trváme u léků na tom, aby výrobce nemohl pacientům říct, ani k čemu se lék používá a jaké jsou výsledky klinických studií i „nelékařským“ profesím.
—
Výkonný ředitel ČAFF Filip Vrubel nezastírá, že Česká republika i celá EU čelí v posledních letech problémům s výpadky léčiv. Právě levná generická léčiva, která tvoří 63 procent českého trhu podle počtu balení, jsou ale podle jeho názoru nejohroženější. Nakonec zmiňuje i to, že česká vláda loni v říjnu zařadila farmaceutický průmysl mezi úzký okruh strategických odvětví v Hospodářské strategii ČR. Nyní by měly podle něj následovat konkrétní úpravy v praxi.
–DNA–