Distributoři zavezli do Česka tisícovku balení omezeného léku s účinnou látkou tamoxifen na léčbu zhoubného nádoru prsu. Léky už se rozvážejí do lékáren. Pacientky mají sledovat v eReceptu jejich dostupnost v jednotlivých lékárnách.
O zavážce tisícovky krabiček chybějícího léku Tamoxifen Orifarm informuje na sociální síti X ministr zdravotnictví Adam Vojtěch [za ANO].
„Pacientky si mohou v aplikaci eRecept ověřit, ve které nejbližší lékárně je jim podle posledního hlášení dostupný,“ píše na síti ministr Vojtěch.
Zároveň pacientky řešící nedostupnost tohoto léku odkazuje na Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. A to buďto na e-mailovou komunikaci skrze: infs@sukl.gov.cz. Anebo je možné se spojit s pracovníkem na informační lince na čísle 272 185 337, a to v časech od 9:00 do 15:00 hodin.
Zhoubných nádorů prsu rychle přibývá, už jich je přes 8 tisíc ročně
„Každý den ve spolupráci se SÚKL, zdravotními pojišťovnami i dodavateli zajišťujeme další dodávky tak, aby se situace co nejrychleji stabilizovala,“ ubezpečuje pacientky podstupující onkologickou léčbu.
Do lékáren míří 1000 balení léku s tamoxifenem
Tento týden ministerstvo kvůli omezeným dodávkám léků s účinnou látkou tamoxifen na léčbu rakoviny prsu zpřísnilo předepisování těchto terapeutik. To proto, aby pacientky zbytečně nedržely velké množství tohoto léku, zatímco k jiným by se nedostával ani pro pokrytí jejich denní potřeby.
„Aktuálně je možné předepsat jedno balení Tamoxifenu jednou za tři týdny,“ vyjasnil regulaci ministr Vojtěch.
Při běžném dávkování podle něj vystačí jedno balení léku minimálně na měsíc léčby. Opatření se vztahuje na elektronické stejně tak i listinné recepty. To proto, aby nedocházelo k obcházení stanovené povinnosti, vysvětluje ministerstvo.
S výpadky léků s látkou tamoxifen se potýká Česko minimálně poslední půlrok. Jeho výrobce s udělenou registrací totiž přerušil dodávky. Zda o tom výrobce dopředu informoval lékový ústav a zajistil takzvanou překlenovací zásobu tak, jak mu to od poloviny roku 2024 ukládá zákon, ministerstvo neuvádí. Důvod zavedení takové povinnosti dopředného hlášení pro výrobce léků byl právě ten, aby se minimalizovaly dopady nečekaných výpadků léků. Ministerstvo a lékový ústav dopředným hlášením získají čas na zajištění například jiných alternativ nedostupného léku. Obdobná praxe již funguje i u zdravotnických prostředků.
Tamoxifen má omezené alternativy
Ministr Vojtěch rovněž uvedl, že tamoxifen má omezené množství terapeutických alternativ.
„Což je také důvod, proč je zařazen na unijní seznam kritických léčiv,“ doplnil.
Doplnil, že přerušení dodávek tohoto léku už loni zasáhlo celý evropský trh. I proto ministerstvo zdravotnictví loni v prosinci povolilo předepisovat neregistrovaný lék, ale se stejným účinkem.
„Také u něj však následně došlo k dočasnému přerušení dodávek z kapacitních a distribučních důvodů,“ uvedlo již dříve ministerstvo.
Za nezajištění léku hrozí výrobcům pokuta až 20 milionů korun
Výpadek jediného registrovaného preparátu na léčbu rakoviny prsu se zmíněnou účinnou látkou tak vyvolalo špatnou dostupnost i jeho neregistrované náhrady, kdy se po něm v posledních měsících rychle zvedla poptávka v evropském regionu. Farmaceutické firmy totiž nejsou sto navýšit výrobní kapacity z měsíce na měsíc. Produkci plánují minimálně v ročním předstihu a nemohou vypovědět již nasmlouvané kontrakty vážící se i na mimoevropské regiony. Ty jsou pro farma firmy v posledních letech navíc z ekonomického hlediska podstatně zajímavější.
—
Tamoxifen je syntetický nesteroidní antiestrogen. Váže se na receptory v buňce, a tím blokuje účinek estrogenních hormonů. Podle stanoviska onkologů, které citovalo ministerstvo, nepředstavuje krátkodobé přerušení léčby nebo odložení jejího zahájení po konzultaci s ošetřujícím lékařem zásadní problém, pokud nepřesáhne 14 dnů.
„Pacientkám proto doporučujeme, aby v případě dočasné nedostupnosti přípravku kontaktovaly svého ošetřujícího lékaře. A postup konzultovaly s ním,“ uvedlo již dříve ministerstvo zdravotnictví.
–VRN–
