Ruský Sputnik V nepožádal o registraci k použití v EU
Rusko nepodalo k Evropské agentuře pro léčivé přípravky žádost o podmínečnou registraci vakcíny Sputnik V. Nežádá ani o její průběžný přezkum. Informaci uvedl Státní ústav pro kontrolu léčiv s odvoláním na evropskou lékovou agenturu.
Kontrola vakcín zabere přes dvě třetiny času celé výroby
Kontrola kvality očkovací látky vezme více než dvě třetiny doby z celého výrobního procesu. Na bezpečnost a účinnost všech v unijních zemích registrovaných vakcín dohlíží výrobce, kontrolní laboratoře i lékové úřady.
Kuchař ze STAN dál prosazuje prodej volných léků v automatech
Úpravu umožňující prodej volně dostupných léků v automatech vložil do novely o léčivech poslanec Jan Kuchař [STAN]. Vládní novela především navyšuje tresty za chybnou evidenci léků v lékárnách.
Revize cen léků letos provést musíme, tvrdí SÚKL
SÚKL zareagoval na výzvu ČAFF, aby stát odložil hloubkovou revizi cen léků, kterou ze zákona provádí nejméně jednou za pět let právě SÚKL. Ten uvedl, že plán revizí cen léků v letošním roce rozvolnil.
Onkologie vede v počtu klinických studií, říká ředitel AIFP
„Dominantní je onkologie, polovina klinických studií se týká jí. Na druhém, třetím místě je imunologie, nervová soustava a kardiologie,“ říká v podcastu Zdravé Zprávy ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.
Farmaceutický trh letos opanovaly fúze a akvizice
AstraZeneca koupí za 850 mld. Kč amerického výrobce léků Alexion Pharmaceuticals. Letos zdaleka nejde o první významnou farmaceutickou akvizici. Rekordní byl i letošní nákup Immunomedics společností Gilead Sciences za cca 471 mld. Kč.
David Kolář: Náklady na centrovou léčbu mají jasné přínosy
Výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář pokračuje na Zdravé Zprávy v obhajobě nákladů na centrovou léčbu. Právě na ní chce ministr zdravotnictví Válek šetřit, aby mohl uspokojit praktiky. Více níže.
Europol varuje před nestandardními i falešnými léky
Nezákonný prodej falšovaných léků znamená pro evropské země velké nebezpečí, informuje Europol s odvoláním na unijní agenturu pro vymáhání práva.
Lékárny Dr. Max loni vykázaly obrat 24,8 mld. Kč
Meziroční obrat lékáren Dr. Max v roce 2022 vzrostl o necelých deset procent na 24,8 mld. Kč. To je o 2,2 miliardy korun více než v roce 2021. V Česku pod značkou Dr.Max funguje 482 lékáren.
AVEL dostal pokutu od ÚOHS za protisoutěžní jednání
Pokutu 696 000 korun uložil svým pravomocným rozhodnutím Úřad pro ochranu hospodářské soutěže Asociaci velkodistributorů léčiv [AVEL]. Pokutu AVEL dostal za protisoutěžní rozhodnutí sdružení soutěžitelů.
Novo Nordisk investuje do výroby doma v přepočtu 200 mld. Kč
Dánský farmaceutický konglomerát Novo Nordisk patří mezi nejhodnotnější evropské firmy. Cena akcií společnosti se za posledních několik let více než ztrojnásobila. A její vzestup pokračuje, v zemi svého původu rozšiřuje výrobu.
Výbor pro zdravotnictví poslal ePoukaz do třetího čtení
Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR včera [18.11.] nedoporučil ke třetímu sněmovnímu projednání pozměňovací návrhy poslance Daniela Pawlase [KSČM] o zásilkovém výdeji zdravotnických prostředků a uvolnění regulace reklamy na ně. Zavedení ePoukazu ke třetímu čtení doporučil.
EMA zmírnila podmínky chladového řetězce Comirnaty
Náročné logistické podmínky vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech se zmírnily. Neotevřené ampule s Comirnaty se mohou nově převážet při teplotě 2 až 8 °C nejdéle však 12 hodin. Mírní se i teplotní nároky po vyjmutí z mrazničky.
ÚOHS: Přímá distribuce tuzemský trh s léky nenarušuje
ÚOHS došel k závěru, že přímá distribuce léků na předpis nemá negativní vliv na hospodářskou soutěž. Naopak jde podle Úřadu o efektivní článek distribuce, který snižuje i reexporty léků.
EK podepsala smlouvu s Gilead na remdesivir
Rámcová smlouva o společném zadávání zakázek, kterou ve středu 7.10. podepsala EK s americkou firmou Gilead Sciences, zjednoduší dodávky přípravku remdesivir do evropských zemí.
AstraZeneca dodá do EU 50 milionů dávek, rozhodl soud
Spor AstraZeneky a Evropské komise [EK] o termínu dodávek objednaných vakcín proti covidu-19 částečně vyřešil belgický soud. Do konce září má výrobce dodat 50 milionů dávek, jinak zaplatí pokutu 10 euro za každou zpožděnou dávku.
Vakcíny proti černému kašli a záškrtu dovezeme z Británie
U dodavatele a distributora je v Česku podle ministerstva zdravotnictví 70 tisíc očkovacích dávek proti černému kašli a záškrtu. Kvůli vyšší poptávce po očkování s ohledem na nárůsty nákaz resort doveze vakcíny i z Británie.
V USA diskutují veřejnou úhradu léků na hubnutí. Čeká se na Trumpa
Vláda amerického prezidenta Joea Bidena navrhla, aby státní zdravotní pojištění pokrývalo lidem s obezitou náklady na drahé léky na hubnutí. Odhady hovoří o tom, že změna by se dotkla více než sedmi milionů seniorů či lidí s nízkými příjmy.
Zásilkový výdej léků se má podle ČLnK podobat výdeji v lékárně
Zásilkový výdej léků na předpis s sebou nese podle České lékárnické komory [ČLnK] mnohá rizika. Pokud dojde k jeho uzákonění, pak jen s regulací, tvrdí. Zásilkový výdej má dle ČLnK probíhat za stejných podmínek jako výdej v kamenné lékárně.
Smír s dodavatelem e-recept vyjde SÚKL na 14,5 mil. Kč
Za soudní smír ve sporu o původní systém elektronických receptů zaplatí Státní ústav pro kontrolu léčiv firmě Tronevia 14,5 milionu korun. Současný systém e-receptů již funguje na novém řešení zajištěném jiným dodavatelem.