Kvůli trvající nedostupnosti léku pro pacientky s rakovinou prsu s látkou tamoxifen mají lékárníci dovoleno otevírat balení léku a pacientkám sestavit z jednotlivých blistrů terapii pokrývající jejich asi dvouměsíční potřebu.
Od takového kroku si Ministerstvo zdravotnictví ČR [MZd ČR] slibuje zajištění chybějícího léku pro větší počet pacientek. Ministerstvo v tomto případě hovoří o takzvaném zvláštním léčebném programu.
„Vedle jednání o dalších dodávkách jsme připravili i zvláštní léčebný program, mimořádné řešení, které umožní co nejefektivněji využít dostupné zásoby. A překlenout současnou situaci,“ komentuje lékovou mimořádnost ministr zdravotnictví Adam Vojtěch [za ANO].
Minulý týden jeho úřad informoval, že do českých lékáren distributoři rozvážejí asi tisícovku balení tohoto léku. Vzhledem k neutišující se špatné situaci kolem dostupnosti tohoto léku pro pacientky po resekci nádoru prsu nebo ozařování nyní přistoupilo ministerstvo k rozdělování léku každé pacientce takzvaně „na míru“.
„Každé dovezené balení bude možné přímo v lékárnách rozdělit tak, aby se lék dostal k pacientkám podle jejich skutečné potřeby. A zároveň se zabránilo tomu, že část léčiv zůstává nevyužita jen kvůli velikosti originálních balení,“ vysvětluje ministr Vojtěch.
Výdej léku přesně podle potřeby
Upozorňuje, že i při této praxi, kdy lékárníci otevřou balení s lékem a pacientce vydají objem léků pokrývající její dvouměsíční potřebu podle lékařského předpisu, se zajistí bezpečnost léků. Rozdělovat totiž mohou lékárníci pouze blistry. Nikoli samotné tabletky.
„Původní blistry zůstanou neporušené. A lékárna pouze sestaví nové individuální balení odpovídající předepsané léčbě,“ mírní obavy pacientek v onkologické léčbě Vojtěch.
Zhoubných nádorů prsu rychle přibývá, už jich je přes 8 tisíc ročně
Mimořádné opatření by nemělo trvat delší dobu. Ministr opakovaně hovoří „o intenzivních jednání s výrobci a evropskými partnery“. A vypadá to, že do Česka by mohly dorazit podle něj v nejbližších dnech další tisíce balení léků s touto účinnou látkou. Zda tyto dodávky pokryjí současnou poptávku po léku a skončí jeho nedostupnost ministr neuvádí.
Lékárníci potvrzují bezpečnost praxe
O zvláštním léčebném programu, kdy musí lékárníci rozdělovat lék s tamoxifenem přesně podle předepsaného dávkování, nikoli po celém balení, informovalo MZd ČR zástupce České lékárnické komory [ČLnK]. I ti ubezpečují, že i tento způsob výdeje léku zachová bezpečnou lékárenskou praxi.
„Jsme připraveni se do řešení situace prostřednictvím zvláštního léčebného programu aktivně zapojit a dostat tím léčivý přípravek k co největšímu počtu pacientek při zachování všech požadavků na správnou lékárenskou praxi,“ potvrdil prezident ČLnK Aleš Krebs.
Za nezajištění léku hrozí výrobcům pokuta až 20 milionů korun
Tamoxifen je syntetický nesteroidní antiestrogen. Váže se na receptory v buňce, a tím blokuje účinek estrogenních hormonů. Podle stanoviska onkologů, které již dříve citovalo ministerstvo, nepředstavuje krátkodobé přerušení léčby nebo odložení jejího zahájení po konzultaci s ošetřujícím lékařem zásadní problém, pokud nepřesáhne 14 dnů.
Od srpna schválená úhrada jiného léku na rakovinu prsu
K tématu se vyjadřuje i lékový regulátor, se kterým ministerstvo zdravotnictví spolupracuje na zajištění dodávek léků s tamoxifenem. I ten ujišťuje, že vydávání přesného počtu léku v blistrech, nikoli celého jednoho balení, je dočasné a bezpečné opatření.
„Připravený postup umožní, aby se léčivý přípravek dostal k co největšímu počtu pacientek při zachování všech požadavků na bezpečnost a kvalitu léčby. Zároveň tak, aby bylo zajištěno hrazení ze zdravotního pojištění,“ vyjádřil se k situaci ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] Tomáš Boráň.
Umělé světlo se v Česku nadužívá a rozvíjí nemoci, i rakovinu
Ten minulý týden informoval, že do lékáren se rozváží lék výrobce Orifarm, a to ve zmíněném objemu tisíc balení. Novinka pak je, že od srpna je podle Boráně schválená úhrada nově pro lék výrobce Farmoz. Ten si do konce července pacientky s nádorem prsu hradily samy.
„Tento neregistrovaný přípravek, který si v červenci musely pacientky hradit, bude po dohodě se zdravotními pojišťovnami od srpna proplácen,“ uvedl Boráň.
Podle šéfa SÚKLu se nyní jedná s dalšími výrobci. A zároveň Ústav požádal o poskytnutí léku v rámci solidárního mechanismu EU. To znamená ze zemí, v nichž je ho dostatek. Minulý týden došlo k vydání opatření, podle kterého smí lékař pacientce předepsat nanejvýš jedno balení léku s tamoxifenem.
–VRN–
