EMA hodnotí čínskou CoronaVac i Comirnaty pro mládež
EMA zahájila hodnocení vakcíny proti covidu-19 CoronaVac od čínské společnosti Sinovac Life Sciences. Taktéž začala posuzovat, zda bude možné vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech očkovat i mládež ve věku 12 až 15 let.
Společnost Vertex Pharmaceuticals vstoupila do AIFP
Americká biotechnologická společnost Vertex Pharmaceuticals se stala členem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Firma má několik schválených přípravků na léčbu cystické fibrózy.
Do Česka dorazily první chřipkové vakcíny Influvac Tetra
Společnost Mylan začala dodávat kvadrivalentní vakcínu Influvac® Tetra proti chřipce 2020–2021 na tuzemský trh. Prvních 120 tisíc dávek již bylo do Česka dodáno a dalších 230 tisíc bude ke konci září.
Do Zentivy minulý týden zavítali zástupci MPO
Důležitost tuzemského farmaceutického průmyslu si dobře uvědomují i zástupci české vlády. Podporu farmacii tak v minulém týdnu vyjádřili svou návštěvou Zentivy náměstci z MPO.
Americký FDA plně schválil vakcínu od Pfizer/BioNTech
Vakcína od Pfizer a BioNTech je první plnohodnotně schválená očkovací látka proti covidu-19 ve Spojených státech. Včera [23.8.] o její plné registraci rozhodl americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA].
Sotio PPF Group založila pobočku ve Švýcarsku
Biotechnologická společnost Sotio, kterou vlastní skupina PPF Group, založila dceřinou firmu Sotio Biotech AG v Basileji. Sotio vyvíjí nové léčivé přípravky na léčbu nádorových a autoimunitních onemocnění. Ve švýcarské pobočce bude fungovat tým klinického vývoje.
EMA opětovně prověřila bezpečnost vakcíny Moderna
Covid vakcína společnosti Moderna je bezpečná, vyhodnotila nově EMA. K opětovné analýze bezpečnosti vakcíny přistoupil regulátor po ohlášení vážnějších alergických reakcí v USA.
EK představila novou unijní Farmaceutickou strategii
Evropská komise [EK] představila novu Farmaceutickou strategii EU v rámci evropské zdravotní unie. Cílem je zajištění rovnoměrné dostupnosti léků v zemích EU, zrychlení vstupu nových léků na unijní trh a udržení inovací na unijní půdě.
Dávka vakcíny AstraZeneca vychází v průměru na 85 Kč
Společnost AstraZeneca v prvním čtvrtletí zvýšila tržby meziročně o 15 procent na 7,32 miliardy USD [cca 156 mld. Kč]. Prodej vakcíny AstraZeneca proti covidu-19 k tomuto výsledku přispěl částkou 275 milionů USD.
Novela zákona o léčivech může mít opačný efekt
„Pokud vytvoříme novou povinnost držet zásoby u většiny přípravků na tuzemském trhu, může to mít opačný efekt, než ministerstvo zamýšlí,“ říká k novele o léčivech výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.
Prodej volně prodejných léků v 1. kvartále stoupl o 21 %
Tržby z prodeje registrovaných volně prodejných léků v Česku stouply v letošním prvním čtvrtletí meziročně o 21 procent na 5,5 miliardy korun. Celý segment volně prodejných léčivých přípravků pak o 19 procent.
Po poklesu loni analytici předvídají růst trhu s OTC léky
V průběhu let se z volně prodejných léků stalo odvětví, které celosvětově vygeneruje přes sto miliard USD za rok. Alespoň to tvrdí analýza společnosti Stock Apps, která předpovídá sektoru OTC v letošním roce růst o 6 % na celkových 120,8 miliardy USD.
Britská AstraZeneca znovu testuje covid vakcínu
AstraZeneca obnovila klinické testy covid vakcíny, kterou vyvíjí společně s vědci z Oxfordské univerzity. Společnost získala potvrzení od lékové agentury MHRA, že je pokračování v testech bezpečné.
USA schválily jednodávkovou covid vakcínu Janssen
Jednodávková vakcína od firmy Johnson & Johnson zvaná Janssen má v USA zelenou. K nouzovému použití ji v sobotu 27. února schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Evropa by se měla schválení dočkat v polovině března.
První covid vakcíny k nám dodá zřejmě Pfizer/BioNTech
V prvním čtvrtletí roku 2021 do Česka dodají vakcíny proti covidu společnosti Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca. V součtu zhruba pro 1,12 milionů lidí. V dalších měsících dorazí vakcíny od firem J&J a CureVac.
U léků za symbolickou cenu se mění výpočet DPH
Základem pro výpočet DPH u léčivých přípravků za symbolickou cenu nebude už cena tržní, ale cena symbolická. Podle AIFP tak budou farmaceutické firmy schopny snížit náklady a poskytnout konkrétní léky více pacientům.
Novavax chce dodávat covid vakcíny do chudých zemí
Společnost Novavax požádala Světovou zdravotnickou organizaci o schválení vakcíny proti covidu-19 k nouzovému použití. Firma ji chce zavážet do chudších regionů.
Molnupiravir na covid už do Česka proudí bez omezení
Dodávky tablet molnupiraviru na léčbu covidu budou do českých nemocnic proudit bez omezení. Nemocnice si je nově objednají dle aktuální potřeby. Dohodl se na tom výrobce léku s ministerstvem zdravotnictví.
Activelle šarže číslo JF72274 je třeba vrátit do lékárny
SÚKL vyzývá pacientky, aby přípravek Activelle šarže JF72274 vyměnily v lékárně za balení jiné šarže. Activelle JF72274 je stahován z důvodu možné přítomnosti cizorodé částice. Riziko pro zdraví je minimální, ale nelze jej vyloučit.
Angelini Pharma ČR loni zvýšila tržby, ale ne zisk
Brněnský distributor léčiv a výrobce potravinových doplňků a zdravotnických prostředků Angelini Pharma ČR loni utržil 824,7 mil. Kč. Meziročně je to téměř o 40 mil. Kč více. Zisk činil 16,7 mil. Kč, což je o 3,2 mil. Kč méně než v roce 2019.