Léky EU vyrábí hlavně v Asii. Což nahrává výpadkům
Léky na snížení horečky pro děti, vakcíny proti planým neštovicím a některé léky pro onkopacienty. Nejde o zvlášť drahé ani inovativní léky, přesto na tuzemském trhu někdy chybějí a chybět budou stále častěji. Vyrábí se totiž daleko v Asii.
AIFP: Většina výpadků léků vzniká v procesu výroby a distribuce
„Hlavní cíl novely zákona o léčivech je řešení výpadků léků. K tomu novela ale nepřispívá, neboť nepřináší řešení důvodů, proč k nim dochází," říká v textu pro Zdravé Zprávy výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.
Upravené vakcíny proti covidu EK asi schválí příští týden
Modifikované vakcíny proti covidu od Pfizer/BioNTech a Moderny Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] zhodnotí příští týden. Pak se začnou zavážet do unijních zemí. Británie upravené vakcíny od Moderny povolila v polovině srpna.
Covid vakcína a odpovědi na nejčastější otázky kolem ní
Očkování proti covidu-19 se schválením vakcíny Comirnaty pro použití v zemích EU přiblížilo české veřejnosti. ZdraveZpravy.cz shrnuly časté otázky ohledně vakcíny od Pfizer/BioNTech. Informace čerpaly od Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Upravená novela o léčivech míří do Senátu
Poslanci dnes [15.11.] schválili ve třetím čtení novelu zákona o léčivech. Od ní si ministerstvo zdravotnictví slibuje výrazné zlepšení situace v oblasti výpadků léků. Novelu nyní posoudí senátoři.
Pfizer prozatím vzdal Indii. Nesplnil jednu z podmínek
Pfizer oznámil, že v Indii stáhl žádost o schválení vakcíny Comirnaty proti covidu k mimořádnému užití. Nesplnil požadavek kontrolního úřadu, aby pomocí testů zjistil, zda je vakcína bezpečná pro občany Indie a vyvolává u nich účinnou imunitní reakci.
Americká Gilead Sciences vstupuje do AIFP
Americká biofarmaceutická společnost Gilead Sciences posílí členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Společnost se zaměřuje na vývoj inovativních léčiv proti HIV/AIDS, onemocněním jater, zánětlivým i nádorovým onemocněním. Loni dosáhla zisku ve výši 5,5 miliardy USD.
WHO znovu zpochybnila americký lék remdesivir
Světová zdravotnická organizace nedoporučuje k léčbě covidu léčivý přípravek remdesivir. Podle ní chybějí jakékoliv důkazy o tom, že americký lék zvyšuje šance na přežití lidí s covidem. V Evropě se remdesivirem léčí tisíce pacientů.
Vakcína Comirnaty je bezpečná a účinná, potvrdila EMA
Vakcína Comirnaty je bezpečná a účinná, potvrdila Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] ve svém aktuálním hodnocení rizik. Zároveň uvedla, že řešila nový nežádoucí účinek a sice rozsáhlejší otok očkované končetiny.
Medicus Academy klinické studie proškolí v půlce června
Téměř dva a půl tisíce certifikátů již získali zdravotníci a další odborníci v kurzech Medicus Academy [MA]. Letos MA chystá tradiční roční kurz „Specifika provádění klinických studií v českých zdravotnických zařízení“ na 13.6. až 14.6.
Zdravotnický hackathon vyhrála aplikace na dávkování léků
Vítězem dvoudenního Smart Health Hackathon zaměřeného na vývoj inovativních projektů ve zdravotnictví se stal Mild Blue Breviary. Jde o inteligentní aplikaci usnadňující dávkování heparinu a inzulinu.
Proti omikronu XBB.1.5. už se i v ČR očkuje proteinovou vakcínou
Před omikron subvariantou koronaviru XBB.1.5. se dá nově chránit proteinovou vakcínou Novavaxu. Do očkovacích center a ordinací lékařů ji distributor rozveze tento týden. Vakcínou se očkují dospělí a mládež od 12 let věku.
Podmínečná registrace nezpochybňuje účinnost vakcíny
Společnosti Pfizer a BioNTech získaly podmínečnou registraci jimi vyvinuté vakcíny zvané Comirnaty k použití v zemích EU. Podmínečná registrace vakcíny nijak nezpochybňuje její účinnost a bezpečnost.
Novela zákona o léčivech je dobrá, říká AIFP
Příští týden – zřejmě již ve středu – budou poslanci znovu jednat o novele zákona o léčivech, kterou jim senátoři vrátili s několika úpravami. Novela zákona o léčivech zavádí lékový záznam i upravuje distribuční systém léků v ČR.
Několik vakcín na covid bude zřejmě již na konci letoška
Podle posledních zpráv Světové zdravotnické organizace je deset potenciálních vakcín na covid v poslední, třetí fázi hodnocení. Do konce letošního roku jich má být i několik schváleno.
Moderna a Pfizer provádějí klinické testy vakcíny pro děti
Postupuje-li očkování od nejstarších a nejohroženějších věkových a sociálních skupin k mladším, lze očekávat, že dříve či později dojde i na děti. Jenomže, co dnes víme o očkování proti covidu-19 u dětí? A jsou dostupné už nějaké vakcíny pro děti?
Lék remdesivir je prvním oficiálním lékem na covid-19
Remdesivir se stal prvním léčivým přípravkem na léčbu závažného průběhu nemoci covid-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] k jeho užití v léčbě covid-19 vydala souhlasné stanovisko. Nyní se čeká na potvrzení od EK. Kdy dorazí na český trh, se neví.
Jaké zákonitosti mají klinické studie vakcíny proti covidu
Z dat Světové zdravotnické organizace vyplývá, že 48 kandidátních vakcín proti covidu je v klinickém hodnocení, 164 v hodnocení preklinickém. Co to však znamená? Jak přesně vypadají klinická hodnocení vakcín proti covidu?
BMT Medical Technology loni utržila přes miliardu korun
Tržby brněnského výrobce medicínské techniky BMT Medical Technology loni přesáhly miliardu korun. Firmě vzrostl i zisk, a to z 30,6 milionu korun v roce 2019 na loňských 78,6 milionu.
Stabilitu lékovému trhu přinese až novela o léčivech
Stabilitu lékovému trhu v Česku přinese nyní připomínkovaná novela o léčivech, slibuje ministr zdravotnictví Vlastimil Válek. Platit by mohla od 1.7. 2023, v horším případě od ledna 2024.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
