Vývoj léčiv cílí na imunologii, onkologii a vzácné nemoci
„Trendy ve vývoji léčiv určují diagnózy jako imunologie, onkologie a vzácné indikace. A v souladu s těmito trendy se i my specializujeme,“ říká v rozhovoru pro ZdraveZpravy.cz ředitel klinického vývoje společnosti Zentiva Tomáš Hauser.
EMA zmírnila podmínky chladového řetězce Comirnaty
Náročné logistické podmínky vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech se zmírnily. Neotevřené ampule s Comirnaty se mohou nově převážet při teplotě 2 až 8 °C nejdéle však 12 hodin. Mírní se i teplotní nároky po vyjmutí z mrazničky.
Výbor Evropského parlamentu ENVI schválil reálnější úpravu RDP
Členové výboru Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin odhlasovali návrhy na úpravy evropské farmaceutické legislativy. V návrhu EK schválili některé pozitivní změny.
Vakcína Janssen prokázala 67% účinnost proti covidu
Jednodávková vakcína Janssen společnosti Johnson & Johnson při hodnocení prokázala 67% účinnost ve snížení počtu případů nemoci covid-19. Nežádoucí účinky po její aplikaci byly obvykle mírné a odezněly do několika dnů.
Po Wegovy se rychle zhubne, po jeho vysazení ale i rychle přibere
Na Západě oblíbený lék na hubnutí Wegovy mnozí pacienti vysazují nebo oddalují jeho užívání poté, kdy zhubnou. Někteří ho nechtějí brát celý život, jiní na něj nemají peníze. Potíž ale je, že s jeho vysazením zase rychle přiberou na váze.
Těžký covid zřejmě odvrátí další lék, sabizabulin
Pohotovostní pracovní skupina pro mimořádné situace Evropské agentury pro léčivé přípravky začala posuzovat lék společnosti Veru sabizabulin k léčbě covidu-19.
Automaty na léky i úlevu pro distributory léčiv poslanci odmítli
Automaty na léky a chráněný distribuční kanál [CHDK], který zavádí povinnost výrobců dodat léky distributorům, sněmovní Výbor pro zdravotnictví nepodpořil. Ani jeden z pozměňovacích návrhů novely o léčivech Sněmovna zřejmě nepřijme.
Moderna požádá o registraci vakcíny proti covidu v EU
Preparát mRNA-1273, kandidátní vakcína proti covidu-19 americké společnosti Moderna, dostal potvrzení od Evropské lékové agentury [EMA] k podání žádosti o jeho registraci na trhu EU.
Léky musí za pacientem, ne za lékárnou, říká náměstek ministra
„Jestli se mě ptáte, zda v budoucnu nastane výpadek léčiv v jiné skupině léčiv než v těch, kde léky chyběly minule, tak se to s vysokou pravděpodobností stane,“ říká v podcastu ZdraveZpravy.cz náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček.
David Kolář vyvrací mýtus o chráněném distribučním kanálu léků
Výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP] David Kolář reaguje na informace zástupců lékárníků ve věci chráněného distribučního kanálu léčivých přípravků. Více na Zdravé Zprávy.
EMA zahájila přezkum první tablety proti covidu-19
Antivirotická pilulka molnupiravir se zřejmě brzy dočká registrace pro unijní země. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] již zahájila hodnocení její účinnosti a bezpečnosti při léčbě covidu-19.
Americký Pfizer ve druhém čtvrtletí zvýšil zisk o 60 %
Americká farmaceutická společnost Pfizer ve druhém čtvrtletí meziročně zvýšila čistý zisk zhruba o 60 procent na bezmála 5,6 mld. USD [121,6 mld. Kč]. Za rychlým hospodářským růstem stojí proticovidová vakcína Comirnaty.
SÚKL povede Tomáš Boráň ze sekce registrace léčiv
Ve výběrovém řízení na ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] vybral a s platností od 1. května ministr zdravotnictví jmenoval Tomáše Boráně. Ten na SÚKL nyní zastává pozici ředitele sekce registrací léčiv.
České fondy investovaly do rakouského e-health startupu
České investiční fondy i&i Biotech Fund a Tensor Ventures investovaly do vývoje screeningové platformy „kardioidů“ rakouské biotechnologické společnosti HeartBeat.bio. Její technologie cílí na vývoj léčby kardiovaskulárních onemocnění.
EK uzavřela smlouvu na 1,8 miliardy dávek Comirnaty
Vakcína Comirnaty společností Pfizer a BioNTech bude pro země EU vakcínou číslo jedna zřejmě i v příštím a přespříštím roce. Evropská komise vyjednala nákup dalších 1,8 miliardy dávek, což podle komise zajistí státům bloku dodávky do roku 2023.
Moderna v USA schválena. EMA rozhoduje o Pfizeru
Americký úřad FDA schválil mimořádné použití vakcíny proti covidu od Moderny. Evropská komise současně rozšířila opci na vakcíny Moderny o 80 milionů kusů. Evropská EMA má v pondělí rozhodnout o vakcíně Pfizeru a BioNTech.
Evropská komise vydala doporučení pro klinické studie
Evropská komise zveřejnila [28.4.] doporučení, která mají zajistit pokračování klinických studií v době pandemie covid-19. Pokyny a doporučení pro klinické studie mají být i důležitou součástí boje proti nemoci covid-19.
Posilovací vakcína HIPRA vstoupí na trh zřejmě již letos
Proticovidová vakcína HIPRA má fungovat jako posilovací látka pro dospělé s dokončeným očkováním mRNA nebo adenovirovou vakcínou proti covidu-19. Očkovací látku nyní posuzuje evropský lékový regulátor.
Vakcína Comirnaty od Pfizeru u nás jednoznačně vede
Zhruba 80 % vakcín proti covidu-19, které v květnu dorazí do ČR, má být od výrobců Pfizer a BioNTech. Celkem k nám přijde 2,852 milionu dávek, z toho 2,3 milionu právě vakcíny Comirnaty.
Ceny léků v Česku nereflektují realitu, říká Martin Mátl
„Tlak na ceny léků je důvod, proč se dnes EU zabývá závislostí u léků na třetích zemích. I proč se bavíme o výpadcích léků," říká pro ZdraveZpravy.cz výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem Martin Mátl.