Klinickým studiím se v Česku daří, říká Beata Čečetková
„Ví se o nás, že máme velmi dobrý vztah mezi lékařem a pacientem,“ vysvětluje, proč se České republice v evropském srovnání daří v oblasti klinických hodnocení léčiv Beata Čečetková, členka pracovní skupiny AIFP pro klinické hodnocení.
Advokátka radí, jak na český návod u zdravotnického prostředku dle MDR
Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR.
ÚOHS: Zavedení chráněného distribučního kanálu je nevhodné
Poslanec STAN Jan Kuchař vložil do aktuálně projednávané legislativy o léčivech přílepek, jimž by se opět zavedl takzvaný chráněný distribuční kanál. Názory na zavedení tohoto kanálu se ale významně liší. Zdravé Zprávy přinášejí názor ÚOHS.
EMA varovala před svévolným nasazováním Sputniku V
Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] Christa Wirthumerová-Hocheová vyzvala státy Evropské unie, aby neschvalovaly ruskou vakcínu Sputnik V dříve, než ji posoudí sama EMA.
Medicus Academy klinické studie proškolí v půlce června
Téměř dva a půl tisíce certifikátů již získali zdravotníci a další odborníci v kurzech Medicus Academy [MA]. Letos MA chystá tradiční roční kurz „Specifika provádění klinických studií v českých zdravotnických zařízení“ na 13.6. až 14.6.
Firmy připravují nové vakcíny na borreliózu i proti kapavce
Inovativní farmaceutické společnosti ve spolupráci s akademiky aktuálně pracují na výzkumu 103 nových vakcín. Mnohé vakcíny, více než polovina z vyvíjených, jsou již ve stadiu takzvaných kandidátních vakcín.
AstraZeneca nezáří. J&J odděluje ortopedickou divizi DePuy Synthes
Ceny akcií farmaceutického giganta AstraZeneca se koncem týdne prudce propadly. Novinky ohlásila i americká J&J.
EMA doporučila Modernu jako druhou vakcínu pro EU
Česko se v nejbližších dnech dočká další vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] dnes 6. 1. 2021 doporučila Evropské komisi [EK] k podmínečné registraci vakcínu od americké Moderny.
AIFP a SÚKL vyvrací mýty o očkování proti covidu-19
Z průzkumu veřejného mínění vyplývá, že více než polovina Čechů si není jistá, zda se nechá očkovat proti covidu. Ovlivňuje je nedůvěra ke zprávám, které provází koronavirová krize. Dále i nedostatek srozumitelných vědecky podložených informací.
O účinný lék na covid-19 usilují farma firmy po celém světě
Ačkoliv farmaceutické firmy po celém světě zkoumají až 200 možných přípravků na SARS-CoV-2, doposud není žádný lék na covid-19 plně registrovaný. Čtyři léky jsou schválené pro emergentní využití ve Spojených státech, jeden z nich i u nás.
Padělky léků a nelegálních přípravky jsou hlavně na síti
Největší problémy s padělky léků mají trhy s léčivy v rozvojových zemích. V některých státech Afriky se vyskytuje až 50 % padělků a léčiv nestandardní jakosti [zejména antibiotika a léky na HIV]. Jak je to v České republice?
Výsledky vakcíny AstraZeneca budou do několika týdnů
Evropská agentura pro léčivé přípravky prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky [zahájila v minulém týdnu hodnocení vakcíny AstraZeneca. Tu firma vyvinula s Oxfordskou univerzitou.
Tobolka na covid-19 do Česka dorazí v polovině prosince
Tobolka na léčbu covidu molnupiravir dorazí do Česka v polovině prosince. Dorazí i další protilátkové léky od firem Regeneron a Roche. Jejich aktuální nedostatek má vykrýt 10 tisíc dávek, které nám darovalo Německo.
Pevné doplatky za léky by léky zdražily o cca 1 500 Kč ročně
Pevné doplatky na léky by znamenaly nárůst výdajů za léky o 10 až 15 mld. Kč ročně. U čtyřčlenné domácnosti by zvýšily náklady na léky o 6 000 Kč ročně.
Moderna požádá FDA o schválení vakcíny i pro děti
Společnost Moderna požádá americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] o registraci vakcíny proti covid-19 k použití u zájemců od 12 do 17 let. Výsledky klinických studií potvrdily její účinnost i na dospívající mládež.
SÚKL potvrdil nedostatek léků obsahujících paracetamol
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá veřejnost, aby nehromadila ve velkých objemech léky s obsahem účinné látky paracetamol. Podle něj v mnoha případech léků s touto účinnou látkou došlo již k výprodeji.
Proti omikronu XBB.1.5. už se i v ČR očkuje proteinovou vakcínou
Před omikron subvariantou koronaviru XBB.1.5. se dá nově chránit proteinovou vakcínou Novavaxu. Do očkovacích center a ordinací lékařů ji distributor rozveze tento týden. Vakcínou se očkují dospělí a mládež od 12 let věku.
Je tu další kolo jednání o clech. Farma firmy v EU patří mezi nejohroženější
Oznámení prezidenta Trumpa o zavedení 30% cel na dovoz z EU s účinností od 1. srpna představuje hrozbu pro farmaceutický sektor v EU.
Bývalý náměstek Filip Vrubel bude nově řídit ČAFF
Ředitelem České asociace farmaceutických firem [ČAFF] se od ledna stal Filip Vrubel. Ten byl do loňského podzimu náměstek ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha [za ANO]. Ve funkci Vrubel nahradil dosavadního výkonného ředitele Martina Mátla.
Německý Merck dá 30 milionů USD do léků z MUNI
Před dvěma lety uzavřela Masarykova univerzita licenci s Artios Pharma. Smlouva upravuje využití výzkumu na inhibici nukleáz patentovanými sloučeninami. Ty vznikly v laboratořích Přírodovědecké a Lékařské fakulty MU a FNUSA-ICRC.
- Reklama -
reklama
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
