EMA doporučila Modernu jako druhou vakcínu pro EU
Česko se v nejbližších dnech dočká další vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] dnes 6. 1. 2021 doporučila Evropské komisi [EK] k podmínečné registraci vakcínu od americké Moderny.
NAPO čeká vládní návrh na zásilkový výdej léků na předpis
84 % populace chce zásilkový výdej léků na předpis. A 86 % tento způsob vnímá jako krok správným směrem. Vyplývá to z aktuálního únorového průzkumu Národní asociace pacientských organizací mezi tisícovkou respondentů.
CZECRIN připravuje a realizuje klinické studie v Česku
CZECRIN neboli CZEch Clinical Research Infrastructure Network je národní infrastruktura výzkumných pracovišť, která připravuje a realizuje akademický klinický výzkum ve všech lékařských oborech.
I klinicky testované léky uzdravují. Lidé v Česku o nich ale nevědí
Ročně se v Česku do testování nových léků zapojí přes 16 tisíc pacientů, mohl by jich ale být až dvojnásobek. Značí to ale změny v infrastruktuře těchto studií.
Sotio koupilo práva k protinádorové platformě
Biotechnologická společnost Sotio [vlastní ji PPF] koupila od americké firmy Unum Therapeutics práva k platformě protinádorové CAR-T buněčné terapie BOXR.
Plazma léčí pacienty s vrozenou i získanou poruchou imunity
„Potřeba produktů z plazmy je pro nás imunology k léčbě protilátkových deficitů opravdu obrovská,“ říká k příležitosti Světového dne vzácných onemocnění [29.2.] Marta Sobotková, lékařka z Ústavu imunologie 2. LF UK a FN Motol.
Na jednu lékárnu v ČR v roce 2017 připadalo v průměru 3 720 obyvatel
Na jednu lékárnu včetně odloučených oddělení výdeje léčiv připadalo 3 720 obyvatel, tedy na 10 000 obyvatel připadalo 2,69 lékáren. Nejvíce lékáren bylo v Jihomoravském kraji a Praze.
EMA hodnotí čínskou CoronaVac i Comirnaty pro mládež
EMA zahájila hodnocení vakcíny proti covidu-19 CoronaVac od čínské společnosti Sinovac Life Sciences. Taktéž začala posuzovat, zda bude možné vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech očkovat i mládež ve věku 12 až 15 let.
erecept.cz Pilulky koliduje s ochrannou známkou SÚKLu
Používání domény erecept.cz pro rezervační systém léků na předpis Pilulkou.cz koliduje s ochrannou známkou eRecept SÚKLu. Vyplynulo to z mimosoudního sporu , v němž se SÚKL ohradil proti způsobu používání domény erecept.cz ze strany Pilulky.
Johnson & Johnson pozastavil distribuci vakcíny v EU
Americká společnost Johnson & Johnson [J&J] oznámila, že kvůli vyšetřování vzácných případů krevních sraženin v USA odkládá distribuci vakcíny Janssen v Evropě.
ČLnK opět poukazuje na chybné alerty u ověřování léčiv
Ověřování pravosti léků v lékárnách může od nového roku zkomplikovat jejich výdej. Každý vydávaný lék totiž musí projít ověřením pravosti a v případě chybné hlášky se nesmí vydat pacientovi. Pokuta za porušení dosahuje dva miliony korun.
ČAFF rozšířil členskou základnu i zkritizoval výkon MZ ČR
Česká asociace farmaceutických firem [ČAFF] přijala tři nové členy. Do ČAFF vstoupila globální biofarmaceutická společnost Celltrion Healthcare, tradiční český výrobce léků VÚAB a přední producent enzymových preparátů Mucos Pharma.
Chráněný distribuční kanál? Další možnost pro reexporty, říká mluvčí ministerstva
„Vidíme možnost, jak si prostřednictvím navrhované úpravy – chráněný distribuční kanál – mohou některé subjekty zajistit léčivé přípravky, které budou dále reexportovat,“ říká v rozhovoru pro Zdravé Zprávy mluvčí ministerstva zdravotnictví Ondřej Jakob.
Kontrola vakcín zabere přes dvě třetiny času celé výroby
Kontrola kvality očkovací látky vezme více než dvě třetiny doby z celého výrobního procesu. Na bezpečnost a účinnost všech v unijních zemích registrovaných vakcín dohlíží výrobce, kontrolní laboratoře i lékové úřady.
Farmaceutické firmy jsou na brexit připraveny
Odchod Británie z Evropské unie může zpozdit uvedení nových léčiv na trh v ČR. Většina farmaceutických firem ale zásadní problémy neočekává. Mnoho z nich již v minulosti uskutečnila opatření, aby se jich odchod Velké Británie 31. ledna z Evropské unie dotkl co nejméně.
Gilead koupila Immunomedics kvůli léku na rakovinu
Americká farmaceutická společnost Gilead Sciences koupí v přepočtu za 471 miliard korun firmu Immunomedics. Získá tím přístup ke slibně vyvíjenému přípravku proti rakovině prsu.
Německý Bayer začne vyrábět covid vakcínu ještě letos
Německá farmaceutická společnost Bayer bude vyrábět covid vakcínu vyvinutou firmou CureVac. Se samotnou produkcí by mohl Bayer začít ještě koncem letošního roku. Výrobu vakcíny mají zajišťovat především pobočky ve Wuppertalu.
Nový systém hlídání dostupnosti léků zažívá ostrý start
Příznakem „omezená dostupnost“ označil Státní ústav pro kontrolu léčiv první léky na trhu. Od 1. 6. takto SÚKL označuje léky, u nichž hrozí nedostatek. O omezené dostupnosti léků SÚKL informoval včera [3.6.] na svých stránkách.
Revize cen léků letos provést musíme, tvrdí SÚKL
SÚKL zareagoval na výzvu ČAFF, aby stát odložil hloubkovou revizi cen léků, kterou ze zákona provádí nejméně jednou za pět let právě SÚKL. Ten uvedl, že plán revizí cen léků v letošním roce rozvolnil.
ČAFF vstoupil do SP ČR i platformy LifeSciences 4.0.
Česká asociace farmaceutických firem [ČAFF] vstoupila do Svazu průmyslu a dopravy ČR. To je největší zaměstnavatelský svaz v Česku. ČAFF zároveň navázal spolupráci s platformou pro farmaceutické firmy LifeSciences 4.0.