Klinickým hodnocením v ČR chybí pravidla. Doplácí na to nejen pacienti
Od roku 2017 do roku 2023 v Česku klinickými hodnoceními nových léků prošlo přes 16 tisíc pacientů. Většina těchto studií zkoumala léky a jejich účinky v oblasti onkologie, imunologie, infekčních onemocnění, nemocí srdce a dýchacích cest.
Čerpací stanice plánují rozšířit prodeje léků podle nové vyhlášky
O rozšíření prodejů takzvaných vyhrazených léků jednají některé čerpací stanice s jejich dodavateli. Reagují tak na upravenou vyhlášku Ministerstva zdravotnictví ČR [MZ ČR], která povoluje prodeje dalších léků mimo lékárny.
SÚKL stahuje z trhu šarži očních kapek Luxfen
Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje z trhu jednu šarži očních kapek Luxfen. SÚKL uvedl, že u šarže s číslem 22H042 existuje riziko nesterility. Což by mohlo způsobit oční infekci, i když riziko není vysoké.
Americká UPS očekává další silný růst v přepravě léčiv
Americká přepravní společnost UPS očekává v segmentu přepravních služeb léčiv při dodržení daných teplotních pravidel silný růst. Zároveň inovovala nabídku služeb pro farmaceutické firmy a poskytovatele zdravotní péče.
Některé léky na bázi buněk a tkání pojišťovny neplatí
FNUSA/LF MUNI-CTEF díky povolení od SÚKL vyrábí a prodává léčiva na bázi buněk a tkání. Naráží ale na problémy s úhradou od zdravotních pojišťoven.
EMA opětovně prověřila bezpečnost vakcíny Moderna
Covid vakcína společnosti Moderna je bezpečná, vyhodnotila nově EMA. K opětovné analýze bezpečnosti vakcíny přistoupil regulátor po ohlášení vážnějších alergických reakcí v USA.
Biologika nacházejí uplatnění v mnoha oborech
Biologika účinkují jako protilátky, které se vážou na předem určenou strukturu, kterou jsou schopny s přesností rozeznat. To umožňuje zacílení léčby. Například umějí cíleně vázat protilátky na rakovinné buňky.
Tocilizumab k léčbě covidu schválí EK zřejmě ještě letos
Nadějný přípravek tocilizumab by k léčbě covidu-19 mohla Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučit ke schválení ještě letos. Tocilizumab působí protizánětlivě a zatím se indikuje pro léčbu revmatoidní artritidy.
AIFP: Očkování proti covidu zpomaluje mutace viru
Mutace viru jsou pádný důvod k rychlému očkování proti covidu-19. Očkování totiž zabrání jeho masivnímu šíření, a tedy i schopnosti viru mutovat. Mylná je proto domněnka, že vakcinace je zbytečná, protože virus stejně mění varianty.
Ministerstvo zdravotnictví se Rx výdeje léků nebojí. A to už 12 let
Zavedení online výdeje léků na předpis se Ministerstvo zdravotnictví ČR [MZ ČR] nebojí, tvrdí náměstek ministra Jakub Dvořáček. Důležité je podle něj ale zajistit, aby neohrozil dostupnost lékáren v regionech. Ne všichni s online Rx ale souhlasí.
CureVac stopla žádost o přezkum proticovidové vakcíny
Společnost CureVac potvrdila neúspěch ve vývoji vakcíny proti covidu-19. Kvůli jejímu nízkému účinku a nedostatečné kvalitě stáhla žádost o její přezkum a registraci v EU.
Parkinsonikům tlumí příznaky chytřejší verze DBS
Zatím pěti pacientům s Parkinsonovou nemocí pomáhá s odbouráváním jejích příznaků pokročilá verze stimulátoru implantovaného do mozku. Jde o adaptivní hlubokou mozkovou stimulaci, DBS, která sama rozpozná, kdy zasáhnout.
Lék na Alzheimera se rodí v bolestech. Účinky jsou plné rozporů
Lék z produkce americké farmaceutické firmy Eli Lilly s názvem Kisunla je nejnovější zbraní, která by mohla v rané fázi Alzheimerovy choroby zpomalit pokles kognitivních funkcí. Avšak skrývá i mnohá zdravotní rizika.
Léčebné konopí tlumí bolest v 90 % případů
Léčebné konopí tlumí bolest v 90 % případů. Kanabinoidy působí specificky na rakovinné buňky. I to zaznělo na česko-izraelském sympoziu věnovanému léčebnému konopí.
AstraZeneca zkrátí dodávky vakcín do zemí EU o 60 %
AstraZeneca zkrátí dodávky vakcín do zemí EU o 60 procent. Vakcína této firmy se přitom již koncem tohoto týdne zřejmě dočká doporučení ke schválení od Evropské agentury pro léčivé přípravky. Do konce února mělo Česko dostat 200 tisíc dávek.
EMA posoudí jednodávkovou vakcínu Johnson&Johnson
Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson včera [16.2.] požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky [EMA] o podmínečné schválení vakcíny proti covidu-19. Jde o první jednodávkovou očkovací látku, kterou EMA posuzuje.
Nové léky v onkologii působí pouze v místě nádoru
V USA loni schválili rekordních 59 nových léků. 14 z nich nabízí průlomové druhy léčby. V onkologii se objevily léky, které samy vyhledají nádor. Zlomové léky přicházejí i pro pacienty se vzácným onemocněním.
USA schválily jednodávkovou covid vakcínu Janssen
Jednodávková vakcína od firmy Johnson & Johnson zvaná Janssen má v USA zelenou. K nouzovému použití ji v sobotu 27. února schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Evropa by se měla schválení dočkat v polovině března.
Klinická farmaceutka: Dříve či později budou i léky na předpis online
„V dnešní době online nákupů dříve či později dojde k tomu, že se obdobně budou vydávat i léky na předpis a nebude k tomu potřeba fyzická přítomnost lékárníka,“ říká na Zdravé Zprávy klinická farmaceutka Martina Maříková.
Čím menší je konkurence, tím více hrozí výpadků léků
„Ze všech výpadků léků, které jsou na českém trhu, přibližně pětina, 20 %, připadá na farmaceutické společnosti sdružené v AIFP,“ říká v podcastu ZdraveZpravy.cz výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP] David Kolář.