Moderna v USA schválena. EMA rozhoduje o Pfizeru
Americký úřad FDA schválil mimořádné použití vakcíny proti covidu od Moderny. Evropská komise současně rozšířila opci na vakcíny Moderny o 80 milionů kusů. Evropská EMA má v pondělí rozhodnout o vakcíně Pfizeru a BioNTech.
SARS-CoV-2 aktivoval inovativní farmaceutický průmysl
Inovativní farmaceutický průmysl intenzivně pracuje na hledání účinných látek proti koronaviru SARS-CoV-2. Zároveň finančně podporuje organizace a zdravotníky, kteří se v první linii podílejí na potírání nákazy Covid-19.
Pfizer žádá FDA o schválení vakcíny pro děti 5 až 11 let
Americká společnost Pfizer a německá společnost BioNTech požádaly amerického lékového regulátora FDA o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti ve věku od pěti do jedenácti let.
Ceny léků v USA patří k těm nejvyšším, důvodů je více
Florida chce šetřit veřejné peníze, a tak bude dál objednávat léky v Kanadě. Tento postup už jí schválil lékový regulátor, Food and Drug Administration. A tato praxe opět rozvířila debatu o tom, proč jsou léky na předpis v USA tak drahé.
MZ ČR: Trh s léky se do několika týdnů stabilizuje
Výrobci a distributoři do lékáren zavážejí mimořádné dodávky antibiotik. Podle ministerstva zdravotnictví se situace na trhu brzy uklidní. Resort přistoupil i k zákazu reexportu některých léků.
Covax využije i čínské vakcíny od Sinopharm a Sinovac
Z programu Covax, který zajišťuje vakcíny proti covidu-19 hospodářsky slabým zemím, se letos rozdělí minimálně 110 milionů očkovacích dávek od čínských firem Sinopharm a Sinovac.
MZ ČR povolilo šest dávek z covid vakcíny namísto pěti
Nemocnice v Česku mohou ode dneška očkovat z jedné ampule vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer/BioNTech šest lidí namísto pěti. Změnu dočasně povolilo MZ ČR. EMA o navýšení dávek s výrobci jedná.
Do Česka letos dorazí kolem milionu chřipkových vakcín
Letos do ČR dorazí asi jeden milion chřipkových vakcín. To je o 10 až 20 % více než loni. Přednost v očkování mají rizikové osoby. Vakcínu proti chřipce i její podání jim uhradí zdravotní pojišťovna.
Sotio koupilo práva k protinádorové platformě
Biotechnologická společnost Sotio [vlastní ji PPF] koupila od americké firmy Unum Therapeutics práva k platformě protinádorové CAR-T buněčné terapie BOXR.
Situace kolem léků je stabilizovaná, říká ministr Válek
Výpadkům léků na českém trhu má zamezit nová pracovní skupina na Ministerstvu zdravotnictví ČR [MZ ČR]. Ta bude sledovat a vyhodnocovat rizika náhlého nedostatku léků a reagovat na ně ve spolupráci s výrobci a distributory.
Gilead koupila Immunomedics kvůli léku na rakovinu
Americká farmaceutická společnost Gilead Sciences koupí v přepočtu za 471 miliard korun firmu Immunomedics. Získá tím přístup ke slibně vyvíjenému přípravku proti rakovině prsu.
Moderna chce podíl ze zisku z vakcíny Comirnaty
Americká farmaceutická společnost Moderna chce podíl na zisku za prodej vakcíny proti covidu Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech. Obvinila je z okopírování její technologie.
Výsledky vakcíny AstraZeneca budou do několika týdnů
Evropská agentura pro léčivé přípravky prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky [zahájila v minulém týdnu hodnocení vakcíny AstraZeneca. Tu firma vyvinula s Oxfordskou univerzitou.
Evropská unie chystá změny v systému patentů u léků
Evropská komise nejspíš už letos v březnu předloží ambiciózní revizi unijní farmaceutické legislativy. Má jít o nejrozsáhlejší dokument za posledních 20 let. Norma mimo jiné upravuje lhůty patentové ochrany léků.
Německý Bayer začne vyrábět covid vakcínu ještě letos
Německá farmaceutická společnost Bayer bude vyrábět covid vakcínu vyvinutou firmou CureVac. Se samotnou produkcí by mohl Bayer začít ještě koncem letošního roku. Výrobu vakcíny mají zajišťovat především pobočky ve Wuppertalu.
Boehringer Ingelheim loni zvýšil zisk i investice do vývoje
Tržby farmaceutické společnosti Boehringer Ingelheim v roce 2021 rostly ve všech činnostech. Čisté tržby meziročně vzrostly o 7,5 % na 20,6 mld. eur. Zisk po zdanění se zvýšil o 11,2 % na 3,4 mld. eur.
EMA hodnotí čínskou CoronaVac i Comirnaty pro mládež
EMA zahájila hodnocení vakcíny proti covidu-19 CoronaVac od čínské společnosti Sinovac Life Sciences. Taktéž začala posuzovat, zda bude možné vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech očkovat i mládež ve věku 12 až 15 let.
Nový systém hlídání dostupnosti léků zažívá ostrý start
Příznakem „omezená dostupnost“ označil Státní ústav pro kontrolu léčiv první léky na trhu. Od 1. 6. takto SÚKL označuje léky, u nichž hrozí nedostatek. O omezené dostupnosti léků SÚKL informoval včera [3.6.] na svých stránkách.
ČAFF vstoupil do SP ČR i platformy LifeSciences 4.0.
Česká asociace farmaceutických firem [ČAFF] vstoupila do Svazu průmyslu a dopravy ČR. To je největší zaměstnavatelský svaz v Česku. ČAFF zároveň navázal spolupráci s platformou pro farmaceutické firmy LifeSciences 4.0.
SÚKL povede Tomáš Boráň ze sekce registrace léčiv
Ve výběrovém řízení na ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] vybral a s platností od 1. května ministr zdravotnictví jmenoval Tomáše Boráně. Ten na SÚKL nyní zastává pozici ředitele sekce registrací léčiv.