FN Olomouc nově využívá analyzátor mateřského mléka
Novorozenecké oddělení Fakultní nemocnice Olomouc má nový analyzátor mateřského mléka. S jeho pomocí dokáže upravit složení mateřského mléka tak, aby splňovalo individuální potřeby novorozence.
Imunochemický přístroj FN Plzeň vyšetří až 700 vzorků denně
Moderní přístroj nové generace na imunochemickou analýzu získala jako druhá v Evropě Fakultní nemocnice Plzeň. V laboratoři imunochemické diagnostiky ho odborníci použijí hlavně k analýze nádorových markerů.
ČMI požádá o MDR certifikát na zdravotnické prostředky
Český metrologický institut požádá Evropskou komisi o certifikaci pro posuzování takzvané shody u zdravotnických prostředků podle evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích [MDR].
V Dublinu unijní směrnice MDR brání v péči o děti
Doktoři v Dublinu, kteří ošetřují kriticky nemocné děti, varují, že nové unijní požadavky na certifikaci zdravotnických prostředků jsou natolik složité, až ohrožují dodávky zdravotnických prostředků do nemocnic. Problém mají hlavně pediatři.
Aplikace Meddi app má certifikát jako zdravotnický prostředek
Aplikace Meddi app od české společnosti Meddi hub získala evropskou certifikaci zdravotnického prostředku třídy I. vydanou podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích Medical Device Regulation [MDR].
Odborníci odmítli opakované používání zdravotnických prostředků
Opakovanému používání vybraných zdravotnických prostředků nejsou odborné společnosti v Česku nakloněny. I když tuto možnost zemím povoluje evropská legislativa, v Česku se její zavedení zatím odkládá.
Co je Registr zdravotnických prostředků
Cílem Registru zdravotnických prostředků je shromažďovat data o registrovaných osobách zacházející se zdravotnickými prostředky.
Uvedení OOP a ZP na trh ulehčí nová příručka ÚNMZ
Usnadnit proces uvádění zdravotnických výrobků na český trh má nová příručka "Průvodce základy regulace osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků“. Tu zpracoval Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví.
CZEDMA kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích
CZEDMA – Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro žádá jednání s ministerstvy zdravotnictví a průmyslu o regulaci zdravotnických prostředků pro laboratorní a domácí diagnostiku. Kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
