EK navrhuje prodloužení období implementace MDR
Evropská komise [EK] navrhuje prodloužení přechodného období implementace MDR. Reaguje tak na problémy, které certifikace zdravotnických prostředků už nyní přináší v praxi. A to přesto, že do konce přechodného období je daleko.
TOP 3 zdravotnické prostředky na českém trhu
Zdravotnické prostředky jsou stále vychytanější. Pracují s moderními materiály, technologiemi a umělou inteligencí. ZdraveZpravy.cz představují další tři zdravotnické prostředky, jež stojí za pozornost.
Lidé s inkontinencí dosáhnou na úhradu plen i kalhotek
Klíčovou změnou pro lidi s inkontinencí, kterou přináší novela o veřejném zdravotním pojištění, je možnost kombinovat inkontinenční pomůcky na poukaz. To znamená vložky, pleny, kalhotky nebo podložky. Doposud bylo možné vystavit poukaz jen na jeden typ pomůcky.
Všechna očkování bude nově evidovat systém eOčkování
Veškerá očkování se začnou od ledna 2022 evidovat elektronicky. Lidé budou mít přístup k online očkovací evidenci v eReceptu v záložce eOčkování. Od března do systému přibyde i ePoukaz na zdravotnické prostředky.
Z EU mizí zdravotní přístroje, může za to nařízení MDR
Certifikace zdravotnických prostředků, kterou výrobcům ukládá evropské nařízení Medical Devices Regulation [MDR], ohrožuje dostupnost přístrojů v EU. Certifikace je pro výrobce nákladná a chybí i firmy, které přezkoušení nabízí.
SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Reklama na dopravu zdarma je u zdravotnického prostředku nelegální
Reklama na dopravu zdarma u zdravotnického prostředku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění není legální. Zásilkový výdej zdravotnických prostředků umocnila letos zavedená elektronická preskripce ePoukaz.
Philips: Umělá inteligence se stala součástí moderní diagnostiky
Evropský radiologický kongres, jenž se konal na přelomu února a března ve Vídni, představil čerstvé novinky. Trend je integrace zobrazovacích systémů i umělá inteligence. Příklad jsou řešení, která na kongresu prezentovala společnost Philips.
LINET vybavuje lůžka novou technologií
Výrobce zdravotnických lůžek společnost LINET míří do digitálního světa. Svá lůžka napojuje na SafetyMonitor. S technologií chce uspět na unijních trzích i náročném trhu v USA. Inovativní i úspěšní jsou ale i další výrobci zdravotnických prostředků.
Co je Registr zdravotnických prostředků
Cílem Registru zdravotnických prostředků je shromažďovat data o registrovaných osobách zacházející se zdravotnickými prostředky.
ePoukaz prvního března nebude. Na vině je ministerstvo
Na elektronickou preskripci zdravotnických prostředků v systému ePoukaz si pacienti zřejmě ještě počkají. A to kvůli zpoždění prováděcí vyhlášky ze strany ministerstva zdravotnictví.
Advokátka radí, jak na český návod u zdravotnického prostředku dle MDR
Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR.
Český výrobce Medin loni meziročně utržil o 6 % méně
Výrobci zdravotnické techniky Medin v Novém Městě na Moravě loni klesly tržby z prodeje výrobků, služeb a zboží na 322 mil. Kč. Zisk firmy před zdaněním převýšil 15 milionů korun.
Česká pošta odmítla kontrolu SÚKLu u distribuce roušek
Česká pošta porušila při distribuci ústenek a respirátorů osobám starších 60 let zákonnou normu. Rozhodl o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Česká pošta ale závěr ústavu odmítá, včetně jeho kontroly.
CZEDMA kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích
CZEDMA – Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro žádá jednání s ministerstvy zdravotnictví a průmyslu o regulaci zdravotnických prostředků pro laboratorní a domácí diagnostiku. Kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích.
Nádor čelistní kosti řeší lékaři moderními implantáty
Není výjimka, že se nádorové buňky oddělí od původního nádoru a v těle vytvoří nádor nový. Své o tom ví sedmapadesátiletý Jiří ze Vsetína, u něhož podezření na rakovinu jako první vyslovil jeho zubař.
VZP ČR zvýšila příspěvky na diety i pro diabetiky
V reakci na rychlé zdražování zvýšila Všeobecná zdravotní pojišťovna příspěvek na bezlepkovou a nízkobílkovinnou dietu. A na zdravotní pomůcky dostanou od července více peněz i pacienti s diabetem.
České domácnosti dovybavují lékárničky a shánějí jód
Lékárny potvrzují násobně vyšší poptávku po zdravotnickém materiálu vhodném pro domácí použití. Lidé skupují i doplňky stravy s jódem. Byť odborníci tvrdí, že jód před případnou radiací nechrání.
ČMI požádá o MDR certifikát na zdravotnické prostředky
Český metrologický institut požádá Evropskou komisi o certifikaci pro posuzování takzvané shody u zdravotnických prostředků podle evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích [MDR].
Češi pomáhají Itálii. Složili se na ventilátory
Sedmnáct plicních ventilátorů od českých výrobců a desítky tisíc roušek a dalších ochranných prostředků zamířilo darem z České republiky do Itálie. V rámci sbírky Pomoc pro Itálii se během dvou týdnu vybralo již přes jeden a čtvrt milionu korun.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
