Z EU mizí zdravotní přístroje, může za to nařízení MDR
Certifikace zdravotnických prostředků, kterou výrobcům ukládá evropské nařízení Medical Devices Regulation [MDR], ohrožuje dostupnost přístrojů v EU. Certifikace je pro výrobce nákladná a chybí i firmy, které přezkoušení nabízí.
ePoukaz na zdravotnické prostředky už běží, tvrdí SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] 1. května spustil novou funkcionalitu eReceptu a sice elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. ePoukaz přichází o něco později, než se počítalo, ale podle SÚKL již běží.
ČMI požádá o MDR certifikát na zdravotnické prostředky
Český metrologický institut požádá Evropskou komisi o certifikaci pro posuzování takzvané shody u zdravotnických prostředků podle evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích [MDR].
SÚKL by měl chtít těch SMS v eReceptu zasílat co nejméně
Státní ústav pro kontrolu léčiv platí ročně za miliony rozeslaných SMS v eReceptu. Praxi to komplikuje a je to i drahé. „SÚKL by měl chtít SMS zasílat co nejméně,“ říká v rozhovoru pro Zdravé Zprávy předseda spolku Mladí lékárníci Lukáš Malý.
SÚKL povede Tomáš Boráň ze sekce registrace léčiv
Ve výběrovém řízení na ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] vybral a s platností od 1. května ministr zdravotnictví jmenoval Tomáše Boráně. Ten na SÚKL nyní zastává pozici ředitele sekce registrací léčiv.
O polohovací lůžko musí zažádat ošetřující lékař
Polohovací lůžko se může ukázat jako klíčový předpoklad pro péči o nemocného člena rodiny. Získání polohovacího lůžka ale má svá pravidla i přesně daný postup, jak polohovací lůžko získat.
V nemocnici v Barceloně transplantoval plíci robot
Pětašedesátiletému pacientovi s plicní fibrózou v barcelonské nemocnici Vall d’Hebron poprvé na světě transplantoval plíci robot. Díky tomu se řezná rána zúžila na osm centimetrů. Jinak dosahuje třicet centimetrů.
Software analýzy rentgenových snímků přináší první ovoce
Lékaři Nemocnice Šumperk testují umělou inteligenci pro čtení rentgenových snímků. A výsledek? Software pracuje neúnavně a na RTG snímku za krátkou dobu odhalí například zápal plic nebo najde miniaturní nádorové ložisko.
Implantáty PIP praskají víc, než je běžné, potvrdil soud
Francouzský soud nařídil německé certifikační společnosti TÜV Rheinland zaplatit odškodné ženám, které si nechaly voperovat vadné prsní implantáty od dnes už neexistující francouzské firmy PIP. Týká se to i žen v Česku.
Ceny respirátorů určuje jejich technická norma. A trh
Dříve či později dojde na prošetření Ministerstva zdravotnictví ČR, za kolik a od koho nakupovalo respirátory kvůli krizi covid-19. Je jisté, že výsledek šetření ovlivní nejen nákupní cena, ale i technické normy respirátorů.
U cel na dovoz léčiv do USA jasno není. I 15% cla ale vyvolají...
Zatímco prezident USA po oznámení celní dohody s EU neuvedl, že se vztáhnou i na léčiva 15% cla, šéfka EK tvrdí, že ano.
Přeohlašování zdravotnických prostředků vázne
Kdo nestihne přeohlásit zdravotní prostředky do konce tohoto měsíce, bude muset znovu zažádat o zařazení do úhrad. To přinese zdržení, které může být pro mnoho pacientů nepříjemné.
Kyslíková terapie mírní autismus, zadarmo ale není
Kyslíková terapie dětem s autismem pomáhá mírnit projevy onemocnění. Vyšší přísun kyslíku u nich snižuje otoky mozkové tkáně, zvyšuje průtok krve a stimuluje mozkovou tkáň. Pojišťovny ji však nehradí.
Úhradu pomůcek při inkontinenci určí stupeň postižení
Pomůcky při inkontinenci lékaři předepisují nejdéle na tři měsíce dopředu. Výše úhrady od zdravotní pojišťovny se odvíjí od uznaného stupně inkontinence. Stejně tak se od něj stanoví povinná spoluúčast pacienta.
Imunochemický přístroj FN Plzeň vyšetří až 700 vzorků denně
Moderní přístroj nové generace na imunochemickou analýzu získala jako druhá v Evropě Fakultní nemocnice Plzeň. V laboratoři imunochemické diagnostiky ho odborníci použijí hlavně k analýze nádorových markerů.
Boston Scientific Corporation pokračuje v nákupech
Americký výrobce léků a zejména zdravotnických prostředků Boston Scientific Corporation uzavřel dohodu o akvizici jiné americké společnosti Axonics. Ta se specializuje na vývoj terapií léčby močových a střevních dysfunkcí.
3 TOP zdravotnické prostředky na českém trhu
Zdravotnické prostředky jsou čím dál vychytanější. Pracují s moderními materiály, technologiemi i umělou inteligencí. ZdraveZpravy.cz představují tři z nich, jež určitě stojí za pozornost.
NRZP chce vyšší úhrady a nižší DPH na zdravotnické pomůcky
Národní rada osob se zdravotním postižením žádá zvýšení úhradových limitů na zdravotnické pomůcky o 15 %. Rada chce i nižší daň z přidané hodnoty na tyto prostředky.
Tým odborníků Parent Project pomáhá dětem s DMD správně cvičit
Tým odborníků pacientské organizace Parent Project pomáhá dětem s Duchennovou svalovou dystrofií cvičit, protahovat se a používat pomůcky. Pohybové aktivity propaguje i na videích.
Sněmovna podpořila používání in vitro prostředků dle EU
Sněmovna podpořila používání části zdravotnických prostředků podle evropských pravidel stejně jako s ní související normu upravující například reklamu na tyto prostředky. Oba návrhy nyní posoudí zdravotnický výbor.































