České domácnosti dovybavují lékárničky a shánějí jód
Lékárny potvrzují násobně vyšší poptávku po zdravotnickém materiálu vhodném pro domácí použití. Lidé skupují i doplňky stravy s jódem. Byť odborníci tvrdí, že jód před případnou radiací nechrání.
ePoukaz na zdravotnické prostředky už běží, tvrdí SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] 1. května spustil novou funkcionalitu eReceptu a sice elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. ePoukaz přichází o něco později, než se počítalo, ale podle SÚKL již běží.
SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Aplikace Meddi app má certifikát jako zdravotnický prostředek
Aplikace Meddi app od české společnosti Meddi hub získala evropskou certifikaci zdravotnického prostředku třídy I. vydanou podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích Medical Device Regulation [MDR].
Česká pošta odmítla kontrolu SÚKLu u distribuce roušek
Česká pošta porušila při distribuci ústenek a respirátorů osobám starších 60 let zákonnou normu. Rozhodl o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Česká pošta ale závěr ústavu odmítá, včetně jeho kontroly.
V Británii chtějí zavést elektronické cigarety na předpis
E-cigarety, jak oznámil britský ministr zdravotnictví Sajid Javid, mohou být na předpis jako ostatní léky. Jisté to ale není. A to i s ohledem na rizika, že rozhodnutí ke kouření přivede další lidi.
Advokátka radí, jak na český návod u zdravotnického prostředku dle MDR
Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR.
Farma firmy varují před výpadky nejběžnějších léčiv
Farma firmy v Česku se stejně jako firmy v jiných oborech potýkají s rychlým růstem cen vstupů. Problém následně vyvstává u některých léčiv s regulovanou cenou. Výrobní náklady u nich totiž převyšují zisk.
Z EU mizí zdravotní přístroje, může za to nařízení MDR
Certifikace zdravotnických prostředků, kterou výrobcům ukládá evropské nařízení Medical Devices Regulation [MDR], ohrožuje dostupnost přístrojů v EU. Certifikace je pro výrobce nákladná a chybí i firmy, které přezkoušení nabízí.
ITC jako první v ČR certifikuje zdravotnické prostředky dle MDR
Zlínský Institut pro testování a certifikaci [ITC] je v Česku prvním takzvaným oznámeným subjektem oprávněným certifikovat zdravotnické prostředky podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU MDR. Pro ITC je to významná zpráva.
Drahé inkontinenční pomůcky ohrožují zdraví pacientů
Ceny pomůcek při inkontinenci rostou, ale příspěvky zdravotních pojišťoven už nikoli. Odborníci proto doporučují navýšení úhrad od pojišťoven o 15 procent. V opačném případě na nich začnou pacienti šetřit, což dopadne na jejich zdraví.
Ortopedické vložky ulevují od bolesti. Pojišťovny na ně přispějí
Na ortopedické vložky zdravotní pojišťovny přispívají. Má to ale podmínku. Musí je předepsat lékař a být zhotoveny na zakázku. Ortopedické vložky podle lékařů napravují páteř a ulevují od bolesti, třeba i zubů.
EK navrhuje prodloužení období implementace MDR
Evropská komise [EK] navrhuje prodloužení přechodného období implementace MDR. Reaguje tak na problémy, které certifikace zdravotnických prostředků už nyní přináší v praxi. A to přesto, že do konce přechodného období je daleko.
Na sepsi si v motolské nemocnici posvítí nový přístroj
Otravu krve vyhodnotí v Ústavu lékařské mikrobiologie FN Motol nově pořízený přístroj v jednotkách hodin. Do té doby na to potřeboval dny. Sepse je hlavní příčinou úmrtí na jednotkách intenzivní péče.
Český trh s respirátory i testy na covid nemá pravidla
Pražští celníci včera zajistili 680 tisíc respirátorů dovezených z Číny, které nebyly nijak označeny a neměly certifikáty osvědčující jejich účinnost. Tuzemský trh s respirátory i testy na covid je podle odborníků takovým zbožím přímo zahlcen.
Platnost poukazu na zdravotnické prostředky se zkrátí
Vláda ČR schválila začátkem ledna nový návrh zákona o zdravotnických prostředcích. Nový návrh významně mění podmínky zejména pro výrobce zdravotnických prostředků, poskytovatele péče i pacienty. Těm i zkracuje platnost uplatnění poukazu na zdravotnické prostředky.
Co je Registr zdravotnických prostředků
Cílem Registru zdravotnických prostředků je shromažďovat data o registrovaných osobách zacházející se zdravotnickými prostředky.
O polohovací lůžko musí zažádat ošetřující lékař
Polohovací lůžko se může ukázat jako klíčový předpoklad pro péči o nemocného člena rodiny. Získání polohovacího lůžka ale má svá pravidla i přesně daný postup, jak polohovací lůžko získat.
Od úniku moči mužům ulevuje umělý svěrač močové trubice
Už třicet let v Česku pomáhá mužům od úniku moči takzvaný umělý svěrač močové trubice. Jde o chirurgicky voperované zařízení, které řeší inkontinenci především u mužů po radikální operaci karcinomu prostaty.
3 TOP zdravotnické prostředky na českém trhu
Zdravotnické prostředky jsou čím dál vychytanější. Pracují s moderními materiály, technologiemi i umělou inteligencí. ZdraveZpravy.cz představují tři z nich, jež určitě stojí za pozornost.