Rada EU posunula lhůty recertifikací zdravotnických prostředků
Evropská rada schválila [7.3.] změny evropského nařízení 2017/745 [MDR], které upravuje certifikace zdravotnických prostředků v EU. Hlavní změna spočívá v prodloužení lhůt pro recertifikace zdravotnických prostředků podle MDR.
Umělá inteligence ze snímku oka rozpozná diabetickou retinopatii
Kamery se systémy umělé inteligence [AI] odhalují diabetickou retinopatii. To je onemocnění ohrožující zrak diabetiků. Kamery snímají oční sítnici, jediné místo na těle, kde lze pouhým okem sledovat cévy a rozpoznat mnoho nemocí.
Český trh s respirátory i testy na covid nemá pravidla
Pražští celníci včera zajistili 680 tisíc respirátorů dovezených z Číny, které nebyly nijak označeny a neměly certifikáty osvědčující jejich účinnost. Tuzemský trh s respirátory i testy na covid je podle odborníků takovým zbožím přímo zahlcen.
Český výrobce Medin loni meziročně utržil o 6 % méně
Výrobci zdravotnické techniky Medin v Novém Městě na Moravě loni klesly tržby z prodeje výrobků, služeb a zboží na 322 mil. Kč. Zisk firmy před zdaněním převýšil 15 milionů korun.
Novela o veřejném pojištění jde do Sněmovny. A jsou tu i další změny
Zdravotnické prostředky upraví samostatný zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků. S jeho platností se počítá od poloviny roku 2025. Změnu již schválila [30.10.] vláda. Stejně tak přijala novelu o veřejném zdravotním pojištění.
Česko snižuje zásoby ochranných pomůcek proti covidu
Správa státních hmotných rezerv sníží zásoby ochranných pomůcek proti koronaviru. Správa uvolní 2 miliony hygienických vložek potravinovým bankám. A materiál zasílá i na Ukrajinu.
Alzheimer Home zavádí do domovů zdravotní péči na dálku
Do čtyř zařízení pobytových sociálních služeb nasadila Penta Hospitals nástroj pro poskytnutí zdravotní péče na dálku. A přijdou další.
Telemedicína pomáhá lékařům i pacientům. Vývoj je ale pomalý
Vyspělé zdravotnictví i sociální služby se bez moderních technologií neobejdou ani v Česku. Byť to podle mnohých v zavádění telemedicíny docela zaspalo. Naděje na zlepšení tady ale je.
SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Implantáty PIP praskají víc, než je běžné, potvrdil soud
Francouzský soud nařídil německé certifikační společnosti TÜV Rheinland zaplatit odškodné ženám, které si nechaly voperovat vadné prsní implantáty od dnes už neexistující francouzské firmy PIP. Týká se to i žen v Česku.
Sněmovna podpořila používání in vitro prostředků dle EU
Sněmovna podpořila používání části zdravotnických prostředků podle evropských pravidel stejně jako s ní související normu upravující například reklamu na tyto prostředky. Oba návrhy nyní posoudí zdravotnický výbor.
Software analýzy rentgenových snímků přináší první ovoce
Lékaři Nemocnice Šumperk testují umělou inteligenci pro čtení rentgenových snímků. A výsledek? Software pracuje neúnavně a na RTG snímku za krátkou dobu odhalí například zápal plic nebo najde miniaturní nádorové ložisko.
BHM Tomáše Krska koupila v Británii výrobce pro operační sály
BHM group Tomáše Krska prostřednictvím dceřiné společnosti Reinsberg Group získala většinový podíl v britské firmě Brandon Medical. Ta vyrábí zdravotnické prostředky, jako jsou chirurgická světla a digitální řešení pro operační sály.
Reklama na dopravu zdarma je u zdravotnického prostředku nelegální
Reklama na dopravu zdarma u zdravotnického prostředku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění není legální. Zásilkový výdej zdravotnických prostředků umocnila letos zavedená elektronická preskripce ePoukaz.
Advokátka hodnotí návrh EK na změny v recertifikaci dle MDR
Advokátka Veronika Moravová ze společnosti Porta Medica Legal hodnotí návrh EK na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR.
Úhrady zdravotnických pomůcek se mění už v prosinci
20. listopadu vydá Státní ústav pro kontrolu léčiv finální Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků platný od začátku letošního prosince. Ústav už nyní zveřejnil takzvaný kontrolní seznam, v němž lze ověřit, zda má v chystaném finálním seznamu správné informace.
Novela zákona nabídne od prvního ledna další zdravotní pomůcky bez doplatku
Od ledna platí nová úprava úhrad za zdravotní pomůcky z pojištění. Upravovat bude platby například za obvazy, vatové tampony, kompresní punčochy, ortézy, berle, chodítka, protézy aj.
Aplikace Meddi app má certifikát jako zdravotnický prostředek
Aplikace Meddi app od české společnosti Meddi hub získala evropskou certifikaci zdravotnického prostředku třídy I. vydanou podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích Medical Device Regulation [MDR].
Distribuci respirátorů provází protichůdné kroky a spory
Distribuci ochranných zdravotnických pomůcek proti koronaviru i měsíc po výskytu prvních případů nákazy doprovázely spory ve vládě a kritika kabinetu. ČTK shrnuje vývoj zajištění a distribuce pomůcek v Česku.
Dodavatelům zdravotnických prostředků se rýsuje náhrada za Eudamed
Dva významné přínosy MDR pro poskytovatele zdravotních služeb jsou UDI a Eudamed. Ale ne vše funguje tak, jak má. Alespoň to ve svém komentáři tvrdí Aleš Martinovský ze společnosti Porta Medica.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
