Za nezajištění léku hrozí výrobcům pokuta až 20 milionů korun
V červnu vstoupí v platnost další změny, které přináší novela zákona o léčivech. Hlavní změnou je povinnost výrobce léku, aby jej držel v zásobě, pokud u něj dojde k přerušení nebo ukončení dodávek na tuzemský trh.
Pevné doplatky za léky by léky zdražily o cca 1 500 Kč ročně
Pevné doplatky na léky by znamenaly nárůst výdajů za léky o 10 až 15 mld. Kč ročně. U čtyřčlenné domácnosti by zvýšily náklady na léky o 6 000 Kč ročně.
Poslanci přerušili projednávání emergentního systému
S výjimkou dvou poslanců odmítli členové zdravotnického výboru na včerejším zasedání pustit dál zákon o zavedení emergentního systému v ČR. Zákony o zdravotnických prostředcích výborem prošly.
Farmaceutické firmy jsou na brexit připraveny
Odchod Británie z Evropské unie může zpozdit uvedení nových léčiv na trh v ČR. Většina farmaceutických firem ale zásadní problémy neočekává. Mnoho z nich již v minulosti uskutečnila opatření, aby se jich odchod Velké Británie 31. ledna z Evropské unie dotkl co nejméně.
EK zřejmě již brzy schválí proteinové vakcíny Novavax
Farmaceutická společnost Novavax podala žádost o schválení své proticovidové vakcíny v zemích Evropské unie [EU]. Rozhodnout by se mělo v několika týdnech. Při kladném výsledku se stane pátou vakcínou v EU.
Europol varuje před nestandardními i falešnými léky
Nezákonný prodej falšovaných léků znamená pro evropské země velké nebezpečí, informuje Europol s odvoláním na unijní agenturu pro vymáhání práva.
Covid-19 ohrožuje už i klinická hodnocení nových léčiv
Pandemie covid-19 komplikuje klinická hodnocení nových léčiv. Důvodů je několik: Karanténní opatření, omezení pohybu obyvatelstva, pozdní dodávky experimentálních a srovnávacích léků a infekcí covid-19 infikovaný zdravotnický personál a pacienti.
Český výrobce generik VÚAB investuje do vývoje léků na rakovinu
Český výrobce generik VÚAB Pharma má také vlastní výzkum a vývoj. V něm se zaměřuje na vývoj inovativních protinádorových přípravků a daří se mu. Firma známá pro svou dřívější výrobu penicilinu letos slaví 75 let od založení.
Farma firmy odmítají uvolnění patentů covidových vakcín
Asociace inovativního farmaceutického průmyslu uvedla, že uvolnění patentů u vakcín proti covidu-19 nepovede ke zvýšení jejich dostupnosti. Podle ní naopak z vakcín udělá ještě více nedostatkové zboží a paralyzuje už tak vratkou výrobu. A nejen to...
i&i Biotech Fund investoval do startupu Nanoligent
Venture kapitálový fond i&i Biotech Fund investoval do španělského biotechnologického startupu Nanoligent SL. Ten vyvíjí cílenou onkologickou terapii. Kolik i&i Bio do startupu vložil, odmítli jeho zástupci uvést.
AIFP: Většina výpadků léků vzniká v procesu výroby a distribuce
„Hlavní cíl novely zákona o léčivech je řešení výpadků léků. K tomu novela ale nepřispívá, neboť nepřináší řešení důvodů, proč k nim dochází," říká v textu pro Zdravé Zprávy výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.
Léčiva značky Dr.Max míří do Srbska
Jednou z podmínek uvedení produktů pod privátní značkou Dr.Max na srbský trh byl rebranding a rekonstrukce v Srbsku Dr.Maxem akvírovaných lékáren.
Farma firmy varují před výpadky nejběžnějších léčiv
Farma firmy v Česku se stejně jako firmy v jiných oborech potýkají s rychlým růstem cen vstupů. Problém následně vyvstává u některých léčiv s regulovanou cenou. Výrobní náklady u nich totiž převyšují zisk.
Miliony afrických dívek promeškají očkování proti HPV
Až 1,5 milionu náctiletých dívek v Africe nejspíš promešká šanci na očkování proti rakovině děložního čípku, za níž je lidský papilomavirus [HPV]. Výrobce vakcíny, firma MSD, do Afriky totiž nedodá miliony dávek, které do ní letos slíbila dodat.
Nádor prsu u žen vzniká i kvůli pozdnímu těhotenství
Zhoubný nádor prsu lékaři diagnostikují mnoha ženám. A na vině je dle nich někdy i pozdní věk těhotenství a hormonální stimulace při umělém oplodnění. Trend u nás mírní preventivní screening a moderní léčba.
Antigenní testy oproti PCR reagují jen na živé viry
Prověřené antigenní testy zachytí infekční osobu v 90 i více procentech případů, reagují totiž pouze na živé viry. Oproti tomu metoda PCR se ukazuje jako příliš citlivá, protože reaguje i na již mrtvé viry.
Jednorázová vakcína Janssen dorazila do EU
Americká firma Johnson & Johnson včera [12.4.] začala zavážet do EU svoji jednorázovou vakcínu Jannsen. Informaci potvrdila mluvčí EK. Nežádoucí účinky jsou u této vakcíny mírnější a méně často hlášené u dospělých nad 65 let.
CZECRIN připravuje a realizuje klinické studie v Česku
CZECRIN neboli CZEch Clinical Research Infrastructure Network je národní infrastruktura výzkumných pracovišť, která připravuje a realizuje akademický klinický výzkum ve všech lékařských oborech.
CureVac stopla žádost o přezkum proticovidové vakcíny
Společnost CureVac potvrdila neúspěch ve vývoji vakcíny proti covidu-19. Kvůli jejímu nízkému účinku a nedostatečné kvalitě stáhla žádost o její přezkum a registraci v EU.
Johnson & Johnson pozastavil distribuci vakcíny v EU
Americká společnost Johnson & Johnson [J&J] oznámila, že kvůli vyšetřování vzácných případů krevních sraženin v USA odkládá distribuci vakcíny Janssen v Evropě.