Výbor Evropského parlamentu ENVI schválil reálnější úpravu RDP
Členové výboru Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin odhlasovali návrhy na úpravy evropské farmaceutické legislativy. V návrhu EK schválili některé pozitivní změny.
Firmy připravují nové vakcíny na borreliózu i proti kapavce
Inovativní farmaceutické společnosti ve spolupráci s akademiky aktuálně pracují na výzkumu 103 nových vakcín. Mnohé vakcíny, více než polovina z vyvíjených, jsou již ve stadiu takzvaných kandidátních vakcín.
Vakcína Sanofi a GSK se přiblížila k unijní registraci
Unijní země se zřejmě dočkají páté vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky posuzuje látku od Sanofi Pasteur a GlaxoSmithKline [GSK] zvanou Vidprevtyn. Registraci vakcíny firmy čekají ještě do konce roku.
WHO znovu zpochybnila americký lék remdesivir
Světová zdravotnická organizace nedoporučuje k léčbě covidu léčivý přípravek remdesivir. Podle ní chybějí jakékoliv důkazy o tom, že americký lék zvyšuje šance na přežití lidí s covidem. V Evropě se remdesivirem léčí tisíce pacientů.
Evropská komise vydala doporučení pro klinické studie
Evropská komise zveřejnila [28.4.] doporučení, která mají zajistit pokračování klinických studií v době pandemie covid-19. Pokyny a doporučení pro klinické studie mají být i důležitou součástí boje proti nemoci covid-19.
Studie léků pro děti chybí, pediatři pracují s off-label léky
Jen deset procent ze všech farmakologických studií v Česku připadá na léky pro dětské pacienty. Vůbec nejméně jich je v neonatologii. Lékaři proto často pracují s takzvanými off-label léky.
EMA zveřejnila seznam kritických léků, zatím je jich přes 200
Seznam kritických léků vytvořený Evropskou komisí [EK] a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky [EMA] je na světě. Zatím obsahuje přes 200 účinných látek vyhodnocené jako těžko nahraditelné. Další léky na seznam přibydou příští rok.
Viceprezident německé Stady je nový prezident Medicines for Europe
Představenstvo asociace výrobců generických a biosimilárních léčiv Medicines for Europe zvolilo za svého nového prezidenta Stephana Edera, výkonného viceprezidenta pro evropské trhy německé farmaceutické společnosti Stada.
Chráněný distribuční kanál? Další možnost pro reexporty, říká mluvčí ministerstva
„Vidíme možnost, jak si prostřednictvím navrhované úpravy – chráněný distribuční kanál – mohou některé subjekty zajistit léčivé přípravky, které budou dále reexportovat,“ říká v rozhovoru pro Zdravé Zprávy mluvčí ministerstva zdravotnictví Ondřej Jakob.
AIFP vydala výroční zprávu za rok 2023
Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP] zveřejnila svou výroční zprávu za rok 2023. Zpráva poskytuje komplexní přehled o situaci na českém farmaceutickém i zdravotnickém trhu. A také o aktivitách AIFP v ČR i v Evropě.
Dodávky vakcín pro EU poníží i britská AstraZeneca
Britsko-švédský výrobce vakcíny AstraZeneca upozornil Evropskou komisi [EK], že dodávky jeho očkovací látky budou nižší, než byl původní předpoklad. Vakcíny přitom již nyní chybí v Česku i dalších evropských zemích.
Do roku 2030 slibují výrobci léky na nádory i vzácné nemoci
Vakcíny na účinnou léčbu rakovin, srdečních a vzácných nemocí slibují do roku 2030 na trhy uvést farmaceutické firmy. Vývoj nových léků urychlila pandemie covidu a zkušenosti s novou mRNA technologií.
Ředitel AIFP David Kolář odmítá návrhy poslance Kuchaře
Poslanec Jan Kuchař, člen rozpočtového a zdravotního výboru, na sebe tento týden upozornil hned dvakrát. To svými pozměňovacími návrhy do Sněmovnou projednávaných novel v oblasti zdravotnictví.
USA schválily jednodávkovou covid vakcínu Janssen
Jednodávková vakcína od firmy Johnson & Johnson zvaná Janssen má v USA zelenou. K nouzovému použití ji v sobotu 27. února schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Evropa by se měla schválení dočkat v polovině března.
Dostupnost nových léčiv byla loni stejná jako předloni
Podle aktuální analýzy EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator Česko v dostupnosti moderních léčiv předstihuje země skupiny V4, ale zaostává například za Francií, Rakouskem a Německem. Na trendu se v podstatě nic nezměnilo ani loni.
ÚJV ŘEŽ koupila společnost RadioMedic
Český výrobce radiofarmak RadioMedic se k 15. květnu 2023 stal další dceřinou společností ÚJV Řež a součástí technologické Skupiny ÚJV. Do Skupiny ÚJV přechází všichni zaměstnanci a veškerý movitý a nemovitý majetek RadioMedic.
Bývalý náměstek Filip Vrubel bude nově řídit ČAFF
Ředitelem České asociace farmaceutických firem [ČAFF] se od ledna stal Filip Vrubel. Ten byl do loňského podzimu náměstek ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha [za ANO]. Ve funkci Vrubel nahradil dosavadního výkonného ředitele Martina Mátla.
Nechci vysvětlovat, proč někdo umřel, protože neměl léky
„Od výrobců potřebujeme záruky, že nám dodají léky, které pacienti potřebují. A já prostě nechci stát a odpovídat do kamer, proč někdo umřel, protože neměl svůj lék. Prostě nechci,“ říká náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček.
Unijní poplatky za léky v odpadních vodách nejspíš léky výrazně zdraží
Nejen farmaceutický průmysl přispívá ke znečišťování životního prostředí, upozorňují v souvislosti s novou směrnicí EU zavádějící nový poplatek na čištění odpadních vod ve městech výrobci léčiv.
Jaké zákonitosti mají klinické studie vakcíny proti covidu
Z dat Světové zdravotnické organizace vyplývá, že 48 kandidátních vakcín proti covidu je v klinickém hodnocení, 164 v hodnocení preklinickém. Co to však znamená? Jak přesně vypadají klinická hodnocení vakcín proti covidu?
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
