Zdražení mRNA vakcín od Pfizer a Moderna není finální
Zdražení mRNA vakcín od Pfizeru a Moderny pro EU přinesly úspěšné výsledky z třetí fáze klinických testů. Jejich účinnost má být ve srovnání s vektorovými vakcínami vyšší. Další zvýšení ceny se čeká až se dostane pandemie covidu pod kontrolu.
MZ ČR: Pro plošné zvýšení cen léků „fakt není důvod“
Výrobci léků kritizují návrh ministerstva zdravotnictví, aby drželi měsíční či dvouměsíční zásoby léků na předpis. To od nich žádá připravovaná novela zákona o léčivech. Zároveň si stěžují, že za léky v Česku dostávají málo peněz. Ministerstvo to odmítá.
První covid vakcíny k nám dodá zřejmě Pfizer/BioNTech
V prvním čtvrtletí roku 2021 do Česka dodají vakcíny proti covidu společnosti Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca. V součtu zhruba pro 1,12 milionů lidí. V dalších měsících dorazí vakcíny od firem J&J a CureVac.
Biologická léčba rok od roku roste už i v Česku
Biologika, která se začala vyrábět už před 41 lety, dnes představují v mnoha lékařských oborech lepší standard. Využívají se například v léčbě neurodegenerativních chorob, autoimunitních revmatických chorob, střevních zánětů a v onkologii.
Výsledky vakcíny AstraZeneca budou do několika týdnů
Evropská agentura pro léčivé přípravky prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky [zahájila v minulém týdnu hodnocení vakcíny AstraZeneca. Tu firma vyvinula s Oxfordskou univerzitou.
Farma firmy odmítají kratší ochranu klinických dat
Konferenci na téma zdržení vstupu nových léků na český trh pořádala [23.5.] Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP]. Hlavní téma byl návrh Evropské komise, jenž zkracuje ochranu klinických dat u inovativních léčiv.
EK schválila novou Farmaceutickou strategii pro Evropu
Evropská komise přijala 25.11. Farmaceutickou strategii pro Evropu s cílem zajistit pacientům přístup k inovativním a cenově dostupným lékům. Dalšími cíli jsou podpora konkurenceschopnosti, inovací a soběstačnosti unijního farmaceutického průmyslu.
Emergentní systém zamezí nadměrnému vývozu českých léků do zahraničí
Novela zákona o léčivech přinese i takzvaný emergentní systém. Ten přinese změny do vývozu léků z ČR i v dostupnosti léků na území ČR. Změna zákona by tak mohla nabýt účinnosti už na jaře.
EMA hodnotí čínskou CoronaVac i Comirnaty pro mládež
EMA zahájila hodnocení vakcíny proti covidu-19 CoronaVac od čínské společnosti Sinovac Life Sciences. Taktéž začala posuzovat, zda bude možné vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech očkovat i mládež ve věku 12 až 15 let.
Pilulka molnupiravir snižuje riziko úmrtí na covid o polovinu
Lék molnupiravir americké společnosti Merck podle předběžných studií snižuje riziko hospitalizace a úmrtí na covid-19 až o polovinu. Přípravek molnupiravir je antivirotikum. Podává se v podobě pilulky.
Lék DRP-104 vstoupil do 1. fáze klinického testování
Americká společnost Dracen Pharmaceuticals, Inc. oznámila, že zahájila klinické testování látky DRP-104 pro léčbu rakoviny vyvinuté v týmu Pavla Majera z Ústavu organické chemie a biochemie AV ČR.
Europol varuje před nestandardními i falešnými léky
Nezákonný prodej falšovaných léků znamená pro evropské země velké nebezpečí, informuje Europol s odvoláním na unijní agenturu pro vymáhání práva.
Pfizer žádá FDA o schválení vakcíny pro děti 5 až 11 let
Americká společnost Pfizer a německá společnost BioNTech požádaly amerického lékového regulátora FDA o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti ve věku od pěti do jedenácti let.
Těžký covid zřejmě odvrátí další lék, sabizabulin
Pohotovostní pracovní skupina pro mimořádné situace Evropské agentury pro léčivé přípravky začala posuzovat lék společnosti Veru sabizabulin k léčbě covidu-19.
Pfizer prozatím vzdal Indii. Nesplnil jednu z podmínek
Pfizer oznámil, že v Indii stáhl žádost o schválení vakcíny Comirnaty proti covidu k mimořádnému užití. Nesplnil požadavek kontrolního úřadu, aby pomocí testů zjistil, zda je vakcína bezpečná pro občany Indie a vyvolává u nich účinnou imunitní reakci.
Některé léky na bázi buněk a tkání pojišťovny neplatí
FNUSA/LF MUNI-CTEF díky povolení od SÚKL vyrábí a prodává léčiva na bázi buněk a tkání. Naráží ale na problémy s úhradou od zdravotních pojišťoven.
Novavax kombinuje vakcínu proti chřipce i covidu-19
Americká biotechnologická společnost Novavax chystá vakcínu proti covidu-19 a sezónní chřipce zároveň. Přípravek, který vznikl kombinací dvou samostatně vyvíjených vakcín, firma zatím testovala na zvířatech. Výsledky jsou slibné.
Ceny léků v Česku nereflektují realitu, říká Martin Mátl
„Tlak na ceny léků je důvod, proč se dnes EU zabývá závislostí u léků na třetích zemích. I proč se bavíme o výpadcích léků," říká pro ZdraveZpravy.cz výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem Martin Mátl.
Covid vakcíny dodá unijním zemím i německá CureVac
Pátý kontrakt na nákup vakcíny proti covidu-19 uzavřela včera Evropská komise [EK] s německou společností CureVac. Smlouvou si zajistila dalších 405 milionů očkovacích dávek pro unijní země.
Trumpova celní válka ohrožuje evropské farmaceutické firmy
„Případná cla na léky ovlivní obě strany oceánu,“ říká Elisabeth Stampsová, předsedkyně představenstva španělské farmaceutické firmy Medichem, která se specializuje na výrobu generických i originálních léků.