MZ ČR: Pro plošné zvýšení cen léků “fakt není důvod”
Výrobci léků kritizují návrh ministerstva zdravotnictví, aby drželi měsíční či dvouměsíční zásoby léků na předpis. To od nich žádá připravovaná novela zákona o léčivech. Zároveň si stěžují, že za léky v Česku dostávají málo peněz. Ministerstvo to odmítá.
Moderna chce podíl ze zisku z vakcíny Comirnaty
Americká farmaceutická společnost Moderna chce podíl na zisku za prodej vakcíny proti covidu Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech. Obvinila je z okopírování její technologie.
EMA doporučila booster Comirnaty pro děti od 12 let
Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila schválit posilovací dávku vakcíny Comirnaty pro mládež starší 12 let. Současně rozšířila indikaci k očkování látkou od Moderny pro děti od šesti do 11 let.
EK představila novou unijní Farmaceutickou strategii
Evropská komise [EK] představila novu Farmaceutickou strategii EU v rámci evropské zdravotní unie. Cílem je zajištění rovnoměrné dostupnosti léků v zemích EU, zrychlení vstupu nových léků na unijní trh a udržení inovací na unijní půdě.
Kontrola vakcín zabere přes dvě třetiny času celé výroby
Kontrola kvality očkovací látky vezme více než dvě třetiny doby z celého výrobního procesu. Na bezpečnost a účinnost všech v unijních zemích registrovaných vakcín dohlíží výrobce, kontrolní laboratoře i lékové úřady.
EMA doporučila Modernu jako druhou vakcínu pro EU
Česko se v nejbližších dnech dočká další vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] dnes 6. 1. 2021 doporučila Evropské komisi [EK] k podmínečné registraci vakcínu od americké Moderny.
Na jednu lékárnu v ČR v roce 2017 připadalo v průměru 3 720 obyvatel
Na jednu lékárnu včetně odloučených oddělení výdeje léčiv připadalo 3 720 obyvatel, tedy na 10 000 obyvatel připadalo 2,69 lékáren. Nejvíce lékáren bylo v Jihomoravském kraji a Praze.
MZ ČR: Trh s léky se do několika týdnů stabilizuje
Výrobci a distributoři do lékáren zavážejí mimořádné dodávky antibiotik. Podle ministerstva zdravotnictví se situace na trhu brzy uklidní. Resort přistoupil i k zákazu reexportu některých léků.
CZECRIN připravuje a realizuje klinické studie v Česku
CZECRIN neboli CZEch Clinical Research Infrastructure Network je národní infrastruktura výzkumných pracovišť, která připravuje a realizuje akademický klinický výzkum ve všech lékařských oborech.
erecept.cz Pilulky koliduje s ochrannou známkou SÚKLu
Používání domény erecept.cz pro rezervační systém léků na předpis Pilulkou.cz koliduje s ochrannou známkou eRecept SÚKLu. Vyplynulo to z mimosoudního sporu , v němž se SÚKL ohradil proti způsobu používání domény erecept.cz ze strany Pilulky.
EMA zmírnila podmínky chladového řetězce Comirnaty
Náročné logistické podmínky vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech se zmírnily. Neotevřené ampule s Comirnaty se mohou nově převážet při teplotě 2 až 8 °C nejdéle však 12 hodin. Mírní se i teplotní nároky po vyjmutí z mrazničky.
58 odlehlých lékáren dostane bonifikaci až 600 000 Kč. Někteří to kritizují
Komise pro bonifikaci lékárenské péče v nedostupných oblastech vybrala lékárny, které letos získají bonifikaci až 600 000 Kč korun. „V Česku žádné skutečně odlehlé nebo nedostupné lékárny nemáme. Tedy celé to je spíše politické rozhodnutí,“ říká lékárník Martin Dočkal.
Situace kolem léků je stabilizovaná, říká ministr Válek
Výpadkům léků na českém trhu má zamezit nová pracovní skupina na Ministerstvu zdravotnictví ČR [MZ ČR]. Ta bude sledovat a vyhodnocovat rizika náhlého nedostatku léků a reagovat na ně ve spolupráci s výrobci a distributory.
Farmaceutické firmy jsou na brexit připraveny
Odchod Británie z Evropské unie může zpozdit uvedení nových léčiv na trh v ČR. Většina farmaceutických firem ale zásadní problémy neočekává. Mnoho z nich již v minulosti uskutečnila opatření, aby se jich odchod Velké Británie 31. ledna z Evropské unie dotkl co nejméně.
ČLnK opět poukazuje na chybné alerty u ověřování léčiv
Ověřování pravosti léků v lékárnách může od nového roku zkomplikovat jejich výdej. Každý vydávaný lék totiž musí projít ověřením pravosti a v případě chybné hlášky se nesmí vydat pacientovi. Pokuta za porušení dosahuje dva miliony korun.
Johnson & Johnson pozastavil distribuci vakcíny v EU
Americká společnost Johnson & Johnson [J&J] oznámila, že kvůli vyšetřování vzácných případů krevních sraženin v USA odkládá distribuci vakcíny Janssen v Evropě.
Americká FDA prozatím odmítla schválit lék na Alzheimera
Slibný lék americké firmy Eli Lilly s účinnou látkou donanemab měl být schválený už tento měsíc, ale Food and Drug Administration ještě svolá panel nezávislých odborníků. Ti posoudí bezpečnost a účinnost nového léku.
Revize cen léků letos provést musíme, tvrdí SÚKL
SÚKL zareagoval na výzvu ČAFF, aby stát odložil hloubkovou revizi cen léků, kterou ze zákona provádí nejméně jednou za pět let právě SÚKL. Ten uvedl, že plán revizí cen léků v letošním roce rozvolnil.
EMA hodnotí čínskou CoronaVac i Comirnaty pro mládež
EMA zahájila hodnocení vakcíny proti covidu-19 CoronaVac od čínské společnosti Sinovac Life Sciences. Taktéž začala posuzovat, zda bude možné vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech očkovat i mládež ve věku 12 až 15 let.
Sotio koupilo práva k protinádorové platformě
Biotechnologická společnost Sotio [vlastní ji PPF] koupila od americké firmy Unum Therapeutics práva k platformě protinádorové CAR-T buněčné terapie BOXR.