Za nezajištění léku hrozí výrobcům pokuta až 20 milionů korun
V červnu vstoupí v platnost další změny, které přináší novela zákona o léčivech. Hlavní změnou je povinnost výrobce léku, aby jej držel v zásobě, pokud u něj dojde k přerušení nebo ukončení dodávek na tuzemský trh.
EMA varovala před svévolným nasazováním Sputniku V
Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] Christa Wirthumerová-Hocheová vyzvala státy Evropské unie, aby neschvalovaly ruskou vakcínu Sputnik V dříve, než ji posoudí sama EMA.
Výbor Evropského parlamentu ENVI schválil reálnější úpravu RDP
Členové výboru Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin odhlasovali návrhy na úpravy evropské farmaceutické legislativy. V návrhu EK schválili některé pozitivní změny.
Léky jsou, ale i nejsou: Ministerstvo zdravotnictví řeší situaci
Volně prodejných léků na horečku a tlumení bolesti je v Česku dostatek. A mělo by tomu tak být po celou sezonu respiračních nemocí. Stejně tak je dost penicilinu v tabletách. V lékárnách ale mohou chybět sirupy s penicilinem pro děti.
Americká Inovio hlásí nadějné výsledky u covid vakcíny
Americká biotechnologická firma Inovio uvedla, že její experimentální vakcína proti covid-19 vykazuje nadějné výsledky. Opírá se o závěry první fáze testů na lidech. Vývoj vakcíny spolufinancuje vláda USA.
V čele společnosti Novo Nordisk skončí generální ředitel Jørgensen
Generální ředitel dánské společnosti Lars Fruergaard Jørgensen odstoupí po osmi letech z funkce. Ceny akcií dlouhodobě klesají.
Farma firmy odmítají kratší ochranu klinických dat
Konferenci na téma zdržení vstupu nových léků na český trh pořádala [23.5.] Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP]. Hlavní téma byl návrh Evropské komise, jenž zkracuje ochranu klinických dat u inovativních léčiv.
Loni bylo vydáno 56 milionů eReceptů
Od počátku roku 2018 lékaři povinně předepisují léky elektronicky. Loni tak bylo vydáno 56 milionů z 58,5 milionů předepsaných eReceptů. eRecept by přitom už letos měla doplnit i sdílený lékový záznam.
Dodávky vakcín pro EU poníží i britská AstraZeneca
Britsko-švédský výrobce vakcíny AstraZeneca upozornil Evropskou komisi [EK], že dodávky jeho očkovací látky budou nižší, než byl původní předpoklad. Vakcíny přitom již nyní chybí v Česku i dalších evropských zemích.
Farma firmy soudně napadly unijní směrnici o odpadech
Farmaceutické firmy u evropského Soudního dvora napadly unijní směrnici, podle které se mají podílet na financování městských čističek odpadních vod. Směrnici považují výrobci léků za diskriminační a finančně nepřiměřenou.
Lékový trh v ČR není stabilní. A jen tak nebude, tvrdí ministerstvo
„Lékový trh je stále nestabilní a poměrně dlouho asi ještě bude,“ hodnotí situaci v oblasti léků náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček. A do zajištění kritických léků už se zapojila i Evropská komise formou spolupráce mezi unijními zeměmi.
Miliony afrických dívek promeškají očkování proti HPV
Až 1,5 milionu náctiletých dívek v Africe nejspíš promešká šanci na očkování proti rakovině děložního čípku, za níž je lidský papilomavirus [HPV]. Výrobce vakcíny, firma MSD, do Afriky totiž nedodá miliony dávek, které do ní letos slíbila dodat.
Poláci prodali milion dávek Comirnaty Austrálii
Polsko prodalo Austrálii jeden milion dávek vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech. Austrálie se právě nyní potýká s nárůstem počtu infekcí covidem-19.
Boston Scientific Corporation pokračuje v nákupech
Americký výrobce léků a zejména zdravotnických prostředků Boston Scientific Corporation uzavřel dohodu o akvizici jiné americké společnosti Axonics. Ta se specializuje na vývoj terapií léčby močových a střevních dysfunkcí.
Polsko se cítí na to, aby prosadilo změny lékové legislativy v EU
Polsko se chystá na lednové převzetí předsednictví Rady Evropské unie a hodlá toho využít k prosazení změn u farmaceutické legislativy. Cílí hlavně na spravedlivější distribuci léků po celé Evropské unii. Uvádí to server Politico.
Takzvaně vyhrazené léky se mimo lékárny prodávají od roku 2015
Volně prodejné léky s označením „vyhrazené“ se mimo lékárny například v drogeriích a na čerpacích stanicích prodávají v Česku od roku 2015. Od letoška se rozšířil seznam účinných látek u léků, které se mohou mimo lékárny prodávat.
Lékový záznam zamíří ve sněmovně do třetího čtení
Zákon zavádějící lékový záznam postupuje do třetího čtení. Členové Výboru pro zdravotnictví nedoporučili pozměňovací návrh na zásilkový výdej léků na předpis. Stejně jako 100% úhradu léčebného konopí.
Moderna dodá EU 160 milionů vakcín proti covidu
Evropská komise [EK] uzavřela smlouvu s americkou farmaceutickou firmou Moderna, která unijním státům zajistí až 160 milionů dávek vakcín proti covidu-19. Jedná se o šestý kontrakt na dodávku covidových vakcín do Evropy.
Unijní poplatky za léky v odpadních vodách nejspíš léky výrazně zdraží
Nejen farmaceutický průmysl přispívá ke znečišťování životního prostředí, upozorňují v souvislosti s novou směrnicí EU zavádějící nový poplatek na čištění odpadních vod ve městech výrobci léčiv.
MPO ignorovalo připomínky rezortu zdravotnictví k regulaci reklamy na léky
Regulaci reklamy na léky a zdravotnické prostředky u nás řeší zákon. V praxi ale omezuje pacientské organizace, lékaře, farmaceuty a konečně i farma firmy. Doplácí na to veřejnost. Naplno se to ukázalo například v době covidu.


























































