S užíváním léků na hubnutí, jako jsou Ozempic, Wegovy či Rybelsus, se pojí, i když velmi vzácně, riziko očního onemocnění vedoucího až ke ztrátě zraku. Nežádoucí účinek oficiálně uznala Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA].
K závěru došla evropská léková agentura po přezkoumání léčivých přípravků s obsahem účinné látky semaglutid, které pacienti užívají ke kompenzaci cukrovky 2. typu a v posledních letech především i ke snížení hmotnosti. Konkrétně jde o přípravky dánského výrobce Novo Nordisk známé pod obchodními názvy Ozempic, Wegovy či Rybelsus.
„Po přezkoumání všech dostupných údajů o NAION se semaglutidem, včetně údajů z neklinických studií, klinických studií, sledování po uvedení na trh a lékařské literatury, dospěl PRAC k závěru, že NAION je velmi vzácným nežádoucím účinkem semaglutidu,“ potvrzuje EMA ve svém hodnocení.
NAION je závažné oční onemocnění odborně nazývané jako nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu, které může vést podle lékové agentury až ke ztrátě zraku. Podle zjištění EMA, respektive jejího bezpečnostního výboru [PRAC] se může tato komplikace vyskytnout až u jednoho z 10 000 pacientů, kteří užívají semaglutid, tedy účinnou látku obsaženou v lécích na cukrovku 2. typu a na hubnutí.
„Výsledky několika rozsáhlých epidemiologických studií naznačují, že expozice semaglutidu u dospělých s diabetem 2. typu je spojena s přibližně dvojnásobným zvýšením rizika vzniku NAION ve srovnání s lidmi, kteří tento lék neužívají,“ uvádí ve své zprávě EMA.
Novo Nordisk investuje do výroby doma v přepočtu 200 mld. Kč
To odpovídá přibližně jednomu dalšímu případu NAION na 10 000 osob, které užívají léky s touto látkou alespoň jeden rok.
„Pokud se u pacientů během léčby semaglutidem objeví náhlá ztráta zraku nebo rychlé zhoršení zraku, měli by neprodleně kontaktovat svého lékaře. Pokud se NAION potvrdí, léčba semaglutidem by měla být ukončena,“ vyjasňuje EMA postup při obtížích při užívání zmiňovaných léků.
Účinná látka semaglutid obsažená v lécích na diabetes 2. typu a na hubnutí působí stejným způsobem jako GLP-1 [přirozený hormon v těle] tím, že zvyšuje množství inzulínu, který slinivka břišní uvolňuje v reakci na potravu. Tento proces pomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi. Semaglutid reguluje i chuť k jídlu, protože zvyšuje pocit sytosti. Což vede ke snižování příjmu potravy, kdy pacienti nepociťují hlad ani chutě.
Přínosy léků na hubnutí jsou příznivé, tvrdí Novo Nordisk
Aktuální stanovisko evropského lékového regulátora je tak prvním oficiálním uznáním této možné souvislosti. I když již dřívější studie u pacientů s cukrovkou 2. typu na toto riziko upozorňovaly. NAION je druhou nejčastější příčinou slepoty v důsledku poškození zrakového nervu, hned po glaukomu.
EMA zahájila přezkum léků s obsahem semaglutidu v prosinci 2024. A nyní požaduje, aby výrobce aktualizoval informace o přípravku a přidal NAION jako nežádoucí účinek s velmi vzácnou četností.
Společnost Novo Nordisk již na výsledek šetření lékové agentury zareagovala a uvedla, že s EMA plně spolupracuje. Nicméně také zdůraznila, že klinické studie a následné sledování nezjistily jednoznačnou souvislost s tímto onemocněním. Firma trvá na tom, že celkový poměr přínosu a rizika zůstává příznivý.
Přesto se ale výsadní dánská farmaceutická firma Novo Nordisk v poslední době potýká s problémy. Je to hlavně sílící konkurencí na trhu s léky na léčbu obezity. Jejím hlavním konkurentem se v této oblasti stala především americká firma Eli Lilly se svým přípravkem Zepbound. Ten prokázal vyšší účinnost při snižování hmotnosti než přípravek Wegovy dánské firmy.
V čele společnosti Novo Nordisk skončí generální ředitel Jørgensen
Společnost čelila také problémům s neautorizovanými verzemi svých léků ve Spojených státech. I to negativně ovlivnilo prodeje jejích léků a tržní podíl.
„Propady akcií dánské firmy tak vedly k výměně generálního ředitele, kterou Novo Nordisk oznámil v polovině května. Její generální ředitel Lars Fruergaard Jørgensen odstoupí po osmi letech z funkce,“ uvedl již dříve pro Zdravé Zprávy investiční analytik společnosti XTB Tomáš Vranka.
Představenstvo firmy tak nyní hledá nového generálního ředitele, který společnost úspěšně provede náročným obdobím.
–VRN–
