EMA varovala před svévolným nasazováním Sputniku V
Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] Christa Wirthumerová-Hocheová vyzvala státy Evropské unie, aby neschvalovaly ruskou vakcínu Sputnik V dříve, než ji posoudí sama EMA.
Uvolnění patentů omezí dostupnost léčiv, tvrdí výrobci
Uvolnění patentové ochrany ve farmaceutickém průmyslu by negativně ovlivnilo evropskou i národní síť výzkumných center i dostupnost nových přípravků pro pacienty. Upozorňuje na to Asociace inovativního farmaceutického průmyslu.
Stanjura chce vyšší DPH na léky i bezlepkové potraviny
Léky by podle návrhu Ministerstva financí ČR měly nově podléhat 14procentní DPH. Nyní se na ně vztahuje 10% DPH. Z 15 na 14 procent by se snížila DPH u zdravotnických pomůcek.
Stabilitu lékovému trhu přinese až novela o léčivech
Stabilitu lékovému trhu v Česku přinese nyní připomínkovaná novela o léčivech, slibuje ministr zdravotnictví Vlastimil Válek. Platit by mohla od 1.7. 2023, v horším případě od ledna 2024.
EU schválila první vakcínu proti covidu z živého viru
Státy EU mají šestou vakcínu proti covidu-19. Evropská komise na doporučení evropské lékové agentury registrovala vakcínu Valneva pro lidi od 18 do 50 let. A ke schválení doporučila i látku od Novavaxu pro mladistvé od 12 do 17 let věku.
EU zreguluje zelený čaj. Ale ne úplně šťastně
Evropská unie chce zakázat prodávat zelený čaj, který obsahují větší množství než 800 mg katechinů. Jiný problém je, že po výrobcích požaduje uvádět důrazná varování před katechiny na všech potravinách s jejich obsahem.
Medicus Academy klinické studie proškolí v půlce června
Téměř dva a půl tisíce certifikátů již získali zdravotníci a další odborníci v kurzech Medicus Academy [MA]. Letos MA chystá tradiční roční kurz „Specifika provádění klinických studií v českých zdravotnických zařízení“ na 13.6. až 14.6.
ČLnK: Návrh ÚOHS na online výdej léků je nebezpečný
Lékárníci se ohradili proti doporučení antimonopolního úřadu na zavedení online výdeje léků na předpis. Doporučení je součástí výsledku šetření, ve kterém úřad hodnotí konkurenci v oblasti distribuce léčiv.
Vývoj léčiv cílí na imunologii, onkologii a vzácné nemoci
„Trendy ve vývoji léčiv určují diagnózy jako imunologie, onkologie a vzácné indikace. A v souladu s těmito trendy se i my specializujeme,“ říká v rozhovoru pro ZdraveZpravy.cz ředitel klinického vývoje společnosti Zentiva Tomáš Hauser.
Příznaky covidu-19 zmírní i běžně dostupná léčiva
Příznaky covidu-19 a jiných virových respiračních onemocnění, včetně chřipky, je možné snížit užíváním některých u nás dostupných léčivých látek. Seznam těch nejúčinnějších vytvořila ČLnK.
Online poradna informuje o hodnocení nových léků v ČR
Přehled o klinických hodnocení léků v Česku přináší nová online poradna zvaná Klinická hodnocení. Nezávazně a zdarma se v ní po zadání nemoci kdokoli dozví, zda se na ni u nás testují nové léky.
EMA posoudí jednodávkovou vakcínu Johnson&Johnson
Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson včera [16.2.] požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky [EMA] o podmínečné schválení vakcíny proti covidu-19. Jde o první jednodávkovou očkovací látku, kterou EMA posuzuje.
Náměstek Dvořáček označil zajišťování léků v Německu za hloupé
Na výpadky generických léků reagovaly silnější unijní země tak, že výrobcům nařídily držet jejich větší objemy na území své země. Mezi tyto země patří Německo, Francie i Rakousko. Jejich postupy ostře kritizuje Jakub Dvořáček.
Biosimilars i generika šetří miliardy. Průmysl má ale potíže
Za posledních pět let ušetřily generika a biosimilárs českému zdravotnictví 9,8 miliardy korun. S dalšími ušetřenými 16 miliardami se počítá do roku 2030. Pokud tedy tyto léky budou vstupovat na trh ve stejném tempu jako nyní.
NAPO čeká vládní návrh na zásilkový výdej léků na předpis
84 % populace chce zásilkový výdej léků na předpis. A 86 % tento způsob vnímá jako krok správným směrem. Vyplývá to z aktuálního únorového průzkumu Národní asociace pacientských organizací mezi tisícovkou respondentů.
Čeští senioři zanedbávají očkování proti chřipce
Světová zdravotnická organizace [WHO] doporučuje alespoň 75% proočkovanost proti chřipce u seniorů 65+. Nejvyšší proočkovanost má Jižní Korea [75 %] a USA [72 %]. V Evropě pak například Velká Británie [71 %] a Irsko [59 %].
MZ ČR: Pro plošné zvýšení cen léků „fakt není důvod“
Výrobci léků kritizují návrh ministerstva zdravotnictví, aby drželi měsíční či dvouměsíční zásoby léků na předpis. To od nich žádá připravovaná novela zákona o léčivech. Zároveň si stěžují, že za léky v Česku dostávají málo peněz. Ministerstvo to odmítá.
Moderna požádá o registraci vakcíny proti covidu v EU
Preparát mRNA-1273, kandidátní vakcína proti covidu-19 americké společnosti Moderna, dostal potvrzení od Evropské lékové agentury [EMA] k podání žádosti o jeho registraci na trhu EU.
Lék remdesivir je prvním oficiálním lékem na covid-19
Remdesivir se stal prvním léčivým přípravkem na léčbu závažného průběhu nemoci covid-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] k jeho užití v léčbě covid-19 vydala souhlasné stanovisko. Nyní se čeká na potvrzení od EK. Kdy dorazí na český trh, se neví.
EMA doporučila booster Comirnaty pro děti od 12 let
Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila schválit posilovací dávku vakcíny Comirnaty pro mládež starší 12 let. Současně rozšířila indikaci k očkování látkou od Moderny pro děti od šesti do 11 let.