Co změní nový zákon o zdravotnických prostředcích
Návrh zákona o zdravotnických prostředcích byl na začátku ledna 2020 schválen vládou a v nejbližších dnech jej čeká první čtení v poslanecké sněmovně. Jaké konkrétní změny přinese?
Léky zdraží. Vláda je zdaní 12% namísto 10% DPH
Od roku 2024 v Česku podraží léky. Dosud se daní 10% sazbou daně z přidané hodnoty [DPH], od ledna 2024 ale spadnou do nové a jediné snížené 12% sazby. Zdravotnické pomůcky vláda naopak zdaní 12% DPH místo současné 15% DPH.
CZEDMA kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích
CZEDMA – Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro žádá jednání s ministerstvy zdravotnictví a průmyslu o regulaci zdravotnických prostředků pro laboratorní a domácí diagnostiku. Kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích.
Ostravští lékaři používají kostní hřeby, které pacient vydechne
Dětští pacienti Kliniky úrazové chirurgie a ortopedie FN Ostrava dostávají při operacích zlomenin dlouhých kostí neviditelné hřeby, které se v těle vstřebají. Malí pacienti už nepodstupují další zákrok kvůli jejich vyndání.
Němečtí vědci testují inovativní přístroj na ozařování od české firmy
Němečtí vědci testují přístroj české firmy, který by lépe zacílil ozařování při léčbě nádorů uvnitř hlavy a přispěl k prevenci jejich rozšíření a návratu. Vědci si od nové technologie slibují lepší poznání, jak často a kde se mění umístění nádoru.
Evropská komise u MDR selhává na všech frontách
„Zatímco Evropská komise se prozatím za svá selhání v procesu implementace MDR nikomu nezodpovídá, výrobci zdravotnických prostředků začínají balancovat na hranici existence," říká na téma nového evropského nařízení platného pro zdravotnické prostředky právník Jakub Král.
ePoukaz slaví výročí, ale vzít si na něj více položek stále nejde
Letos 2. ledna vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv miliontý elektronický poukaz ePoukaz na zdravotnické prostředky. Obdržel ho pacient v Brně. Podle zástupců ústavu je to úspěch, protože ePoukazy zahájily provoz předloni v květnu.
EK navrhuje prodloužení období implementace MDR
Evropská komise [EK] navrhuje prodloužení přechodného období implementace MDR. Reaguje tak na problémy, které certifikace zdravotnických prostředků už nyní přináší v praxi. A to přesto, že do konce přechodného období je daleko.
Novela o veřejném pojištění jde do Sněmovny. A jsou tu i další změny
Zdravotnické prostředky upraví samostatný zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků. S jeho platností se počítá od poloviny roku 2025. Změnu již schválila [30.10.] vláda. Stejně tak přijala novelu o veřejném zdravotním pojištění.
Vznikl nový fond, který podporuje i biotechnologické startupy
První investiční fond rizikového kapitálu financovaný z Národního plánu obnovy [NPO] bude spravovat investiční společnost Tensor Ventures. Tu vybral Evropský investiční fond [EIF]. Tensor Ventures stojí i za zdravotnickým startupem Aireen.
Český výrobce Medin loni meziročně utržil o 6 % méně
Výrobci zdravotnické techniky Medin v Novém Městě na Moravě loni klesly tržby z prodeje výrobků, služeb a zboží na 322 mil. Kč. Zisk firmy před zdaněním převýšil 15 milionů korun.
Advokátka radí, jak na český návod u zdravotnického prostředku dle MDR
Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR.
Honeywell prodá divizi ochranných prostředků firmě PIP
Americký koncern Honeywell prodá svoji divizi osobních ochranných prostředků PPE firmě Protective Industrial Products [PIP] za 1,33 miliardy USD [cca 32,4 mld. Kč]. Prodej je součástí snahy Honeywell zefektivnit své podnikání.
Imunochemický přístroj FN Plzeň vyšetří až 700 vzorků denně
Moderní přístroj nové generace na imunochemickou analýzu získala jako druhá v Evropě Fakultní nemocnice Plzeň. V laboratoři imunochemické diagnostiky ho odborníci použijí hlavně k analýze nádorových markerů.
Výrobci zdravotnických pomůcek očekávají krušné časy
„Procesy posuzování shody u zdravotnických prostředků podle nové legislativy EU budou složitější. Je nutné se připravit na to, že chystané změny v posuzovacích procedurách nebudou úplně jednoduché," říká prezident CzechMed Miroslav Palát.
Do lékárny se vrací léky, ne doplňky stravy či kosmetika
Ne všechny produkty zakoupené v lékárně se při jejich nespotřebování nebo znehodnocení vrací do lékárny. Doplňky stravy, inkontinenční pomůcky, kosmetika či použité jehly a stříkačky se likvidují jinak než léčivé přípravky.
Respirátory zdraží o cca 2 Kč. Vláda jim obnovila DPH
Nulová daň z přidané hodnoty [DPH] na respirátory třídy FFP2 a vyšší v Česku skončí 31. prosince 2021. Důvodem je podle Ministerstva financí ČR [MF ČR] dostatečná nabídka respirátorů na trhu, kdy u nich nehrozí skokový nárůst cen.
ePoukaz prvního března nebude. Na vině je ministerstvo
Na elektronickou preskripci zdravotnických prostředků v systému ePoukaz si pacienti zřejmě ještě počkají. A to kvůli zpoždění prováděcí vyhlášky ze strany ministerstva zdravotnictví.
Úhrady zdravotnických pomůcek se mění už v prosinci
20. listopadu vydá Státní ústav pro kontrolu léčiv finální Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků platný od začátku letošního prosince. Ústav už nyní zveřejnil takzvaný kontrolní seznam, v němž lze ověřit, zda má v chystaném finálním seznamu správné informace.
Altech, český výrobce kompenzačních pomůcek, zvýšil obrat o 99 mil. Kč
Výrobce pomůcek pro hendikepované z Uherského Hradiště společnost Altech meziročně zvýšila tržby o 98,9 milionu Kč na 814,8 milionu korun. Zhruba 88 procent výroby jde na export, převážně do západní Evropy a také na Slovensko.