VZP ČR otevře 1.7. dočasné úhrady pro technologické inovace
VZP ČR připravila vlastní metodiku pro řízený vstup technologických inovací do systému úhrad. Využije nástroj dočasné úhrady.
SÚKL by měl chtít těch SMS v eReceptu zasílat co nejméně
Státní ústav pro kontrolu léčiv platí ročně za miliony rozeslaných SMS v eReceptu. Praxi to komplikuje a je to i drahé. „SÚKL by měl chtít SMS zasílat co nejméně,“ říká v rozhovoru pro Zdravé Zprávy předseda spolku Mladí lékárníci Lukáš Malý.
Všechna očkování bude nově evidovat systém eOčkování
Veškerá očkování se začnou od ledna 2022 evidovat elektronicky. Lidé budou mít přístup k online očkovací evidenci v eReceptu v záložce eOčkování. Od března do systému přibyde i ePoukaz na zdravotnické prostředky.
V Dublinu unijní směrnice MDR brání v péči o děti
Doktoři v Dublinu, kteří ošetřují kriticky nemocné děti, varují, že nové unijní požadavky na certifikaci zdravotnických prostředků jsou natolik složité, až ohrožují dodávky zdravotnických prostředků do nemocnic. Problém mají hlavně pediatři.
Zástupci CzechMed chtějí šetřit. Ale úspora až pět miliard se jim zdá moc
Zástupci CzechMed chtějí šetřit. Ale úspora až 5 mld. Kč se jim zdá u chystané regulace zvlášť účtovaných zdravotnických prostředků příliš.
Ostravští lékaři používají kostní hřeby, které pacient vydechne
Dětští pacienti Kliniky úrazové chirurgie a ortopedie FN Ostrava dostávají při operacích zlomenin dlouhých kostí neviditelné hřeby, které se v těle vstřebají. Malí pacienti už nepodstupují další zákrok kvůli jejich vyndání.
Stimvia získala MDR certifikát na přístroj Uris. Ten léčí únik moči
Společnost Stimvia získala pro přístroj Uris, který slouží k léčbě úniku moči, certifikaci zdravotnického prostředku od německé společnosti TÜV SÜD. Tím se jí otevřely dveře k nabízení svého výrobku nejen v Česku, ale i dalších zemí EU.
Výrobci zdravotnických pomůcek očekávají krušné časy
„Procesy posuzování shody u zdravotnických prostředků podle nové legislativy EU budou složitější. Je nutné se připravit na to, že chystané změny v posuzovacích procedurách nebudou úplně jednoduché," říká prezident CzechMed Miroslav Palát.
Advokátka hodnotí návrh EK na změny v recertifikaci dle MDR
Advokátka Veronika Moravová ze společnosti Porta Medica Legal hodnotí návrh EK na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR.
Tým odborníků Parent Project pomáhá dětem s DMD správně cvičit
Tým odborníků pacientské organizace Parent Project pomáhá dětem s Duchennovou svalovou dystrofií cvičit, protahovat se a používat pomůcky. Pohybové aktivity propaguje i na videích.
J&J koupí Shockwave Medical. Bayer platí méně v kauze Roundup
Johnson & Johnson se dohodl na koupi společnosti Shockwave Medical. A Bayer zaplatí méně na odškodném v kauze Roundup.
Zesilovač sluchu Audisin Maxi Ear Sound je vadný
Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] důrazně varuje veřejnost, aby byla obezřetná a nedůvěřovala klamavým inzerátům. Ty mohou být u některých z výrobků zavádějící. A mohou i deklarovat účinky, pro které nemají náležité důkazy.
Evropská komise u MDR selhává na všech frontách
„Zatímco Evropská komise se prozatím za svá selhání v procesu implementace MDR nikomu nezodpovídá, výrobci zdravotnických prostředků začínají balancovat na hranici existence," říká na téma nového evropského nařízení platného pro zdravotnické prostředky právník Jakub Král.
V roce 2017 lékárny utržily 82 miliardy korun za léčivé přípravky a zdravotnické prostředky
Celkové tržby za léčivé přípravky a zdravotnické prostředky v roce 2017 vzrostly o 9,0 % proti roku 2016 na 82 miliard korun. Jedná se o výrazně vyšší růst než předcházející rok [3,4 %].
Distribuci respirátorů provází protichůdné kroky a spory
Distribuci ochranných zdravotnických pomůcek proti koronaviru i měsíc po výskytu prvních případů nákazy doprovázely spory ve vládě a kritika kabinetu. ČTK shrnuje vývoj zajištění a distribuce pomůcek v Česku.
CZEDMA kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích
CZEDMA – Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro žádá jednání s ministerstvy zdravotnictví a průmyslu o regulaci zdravotnických prostředků pro laboratorní a domácí diagnostiku. Kritizuje novelu o zdravotnických prostředcích.
Zrušení vratky DPH u auta pro postižené vyrovná jiná podpora, tvrdí Stanjura
Poslanci v prvním čtení projednali novelu zákona o DPH, která ruší vratku DPH u nově zakoupeného auta pro zdravotně postižené. Ministr financí Zbyněk Stanjura odmítl, že by úlevu rušil kvůli úspoře veřejných peněz.
Němečtí vědci testují inovativní přístroj na ozařování od české firmy
Němečtí vědci testují přístroj české firmy, který by lépe zacílil ozařování při léčbě nádorů uvnitř hlavy a přispěl k prevenci jejich rozšíření a návratu. Vědci si od nové technologie slibují lepší poznání, jak často a kde se mění umístění nádoru.
Reklama na dopravu zdarma je u zdravotnického prostředku nelegální
Reklama na dopravu zdarma u zdravotnického prostředku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění není legální. Zásilkový výdej zdravotnických prostředků umocnila letos zavedená elektronická preskripce ePoukaz.
EK oznámila plnou funkčnost čtyř modulů databáze EUDAMED
Evropská komise oznámila Rozhodnutí o plné funkčnosti prvních čtyř modulů databáze EUDAMED. Co to značí v praxi?
































