Advokátka hodnotí návrh EK na změny v recertifikaci dle MDR
Advokátka Veronika Moravová ze společnosti Porta Medica Legal hodnotí návrh EK na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR.
Evropská komise u MDR selhává na všech frontách
„Zatímco Evropská komise se prozatím za svá selhání v procesu implementace MDR nikomu nezodpovídá, výrobci zdravotnických prostředků začínají balancovat na hranici existence," říká na téma nového evropského nařízení platného pro zdravotnické prostředky právník Jakub Král.
Český výrobce Medin loni meziročně utržil o 6 % méně
Výrobci zdravotnické techniky Medin v Novém Městě na Moravě loni klesly tržby z prodeje výrobků, služeb a zboží na 322 mil. Kč. Zisk firmy před zdaněním převýšil 15 milionů korun.
Ostravští lékaři používají kostní hřeby, které pacient vydechne
Dětští pacienti Kliniky úrazové chirurgie a ortopedie FN Ostrava dostávají při operacích zlomenin dlouhých kostí neviditelné hřeby, které se v těle vstřebají. Malí pacienti už nepodstupují další zákrok kvůli jejich vyndání.
Česká pošta odmítla kontrolu SÚKLu u distribuce roušek
Česká pošta porušila při distribuci ústenek a respirátorů osobám starších 60 let zákonnou normu. Rozhodl o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Česká pošta ale závěr ústavu odmítá, včetně jeho kontroly.
Úhrady zdravotnických pomůcek se mění už v prosinci
20. listopadu vydá Státní ústav pro kontrolu léčiv finální Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků platný od začátku letošního prosince. Ústav už nyní zveřejnil takzvaný kontrolní seznam, v němž lze ověřit, zda má v chystaném finálním seznamu správné informace.
Drahé inkontinenční pomůcky ohrožují zdraví pacientů
Ceny pomůcek při inkontinenci rostou, ale příspěvky zdravotních pojišťoven už nikoli. Odborníci proto doporučují navýšení úhrad od pojišťoven o 15 procent. V opačném případě na nich začnou pacienti šetřit, což dopadne na jejich zdraví.
Výbor pro zdravotnictví poslal ePoukaz do třetího čtení
Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR včera [18.11.] nedoporučil ke třetímu sněmovnímu projednání pozměňovací návrhy poslance Daniela Pawlase [KSČM] o zásilkovém výdeji zdravotnických prostředků a uvolnění regulace reklamy na ně. Zavedení ePoukazu ke třetímu čtení doporučil.
V nemocnici v Barceloně transplantoval plíci robot
Pětašedesátiletému pacientovi s plicní fibrózou v barcelonské nemocnici Vall d’Hebron poprvé na světě transplantoval plíci robot. Díky tomu se řezná rána zúžila na osm centimetrů. Jinak dosahuje třicet centimetrů.
Uvedení OOP a ZP na trh ulehčí nová příručka ÚNMZ
Usnadnit proces uvádění zdravotnických výrobků na český trh má nová příručka "Průvodce základy regulace osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků“. Tu zpracoval Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví.
Farma firmy varují před výpadky nejběžnějších léčiv
Farma firmy v Česku se stejně jako firmy v jiných oborech potýkají s rychlým růstem cen vstupů. Problém následně vyvstává u některých léčiv s regulovanou cenou. Výrobní náklady u nich totiž převyšují zisk.
ePoukaz na zdravotnické prostředky má být až 1.3. 2022
Nový zákon o zdravotnických prostředcích zavádí do praxe ePoukaz na zdravotnické prostředky. Jeho zavedení do praxe zbrzdilo schvalování novely o veřejném zdravotním pojištění.
Češi pomáhají Itálii. Složili se na ventilátory
Sedmnáct plicních ventilátorů od českých výrobců a desítky tisíc roušek a dalších ochranných prostředků zamířilo darem z České republiky do Itálie. V rámci sbírky Pomoc pro Itálii se během dvou týdnu vybralo již přes jeden a čtvrt milionu korun.
ČMI požádá o MDR certifikát na zdravotnické prostředky
Český metrologický institut požádá Evropskou komisi o certifikaci pro posuzování takzvané shody u zdravotnických prostředků podle evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích [MDR].
Reklama na dopravu zdarma je u zdravotnického prostředku nelegální
Reklama na dopravu zdarma u zdravotnického prostředku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění není legální. Zásilkový výdej zdravotnických prostředků umocnila letos zavedená elektronická preskripce ePoukaz.
Krevní tlak i doma spolehlivě naměří Meddi BioScan
Naměřený krevní tlak v ordinaci lékaře není ideální vodítko k vedení léčby hypertenze. Někteří pacienti jsou neklidní, nervózní a vykazují vyšší než běžné hodnoty. Namístě je průběžné domácí a spolehlivé měření. Jedno takové nabízí Meddi BioScan.
Český trh s respirátory i testy na covid nemá pravidla
Pražští celníci včera zajistili 680 tisíc respirátorů dovezených z Číny, které nebyly nijak označeny a neměly certifikáty osvědčující jejich účinnost. Tuzemský trh s respirátory i testy na covid je podle odborníků takovým zbožím přímo zahlcen.
Nemocnice Sokolov má nová lůžka, pomohl dar města
Za milionový dar od města zakoupila Nemocnice Sokolov sedmnáct elektricky polohovatelných lůžek. Poslouží pacientům na oddělení následné péče. Nová lůžka společně se speciálním vozíkem zakoupila nemocnice i z loňského daru od města.
Přeohlašování zdravotnických prostředků vázne
Kdo nestihne přeohlásit zdravotní prostředky do konce tohoto měsíce, bude muset znovu zažádat o zařazení do úhrad. To přinese zdržení, které může být pro mnoho pacientů nepříjemné.
Výrobci zdravotnických pomůcek očekávají krušné časy
„Procesy posuzování shody u zdravotnických prostředků podle nové legislativy EU budou složitější. Je nutné se připravit na to, že chystané změny v posuzovacích procedurách nebudou úplně jednoduché," říká prezident CzechMed Miroslav Palát.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
