EMA doporučila Modernu jako druhou vakcínu pro EU
Česko se v nejbližších dnech dočká další vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] dnes 6. 1. 2021 doporučila Evropské komisi [EK] k podmínečné registraci vakcínu od americké Moderny.
SÚKL povede Tomáš Boráň ze sekce registrace léčiv
Ve výběrovém řízení na ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] vybral a s platností od 1. května ministr zdravotnictví jmenoval Tomáše Boráně. Ten na SÚKL nyní zastává pozici ředitele sekce registrací léčiv.
Plazma léčí pacienty s vrozenou i získanou poruchou imunity
„Potřeba produktů z plazmy je pro nás imunology k léčbě protilátkových deficitů opravdu obrovská,“ říká k příležitosti Světového dne vzácných onemocnění [29.2.] Marta Sobotková, lékařka z Ústavu imunologie 2. LF UK a FN Motol.
Odborníci zkoumali lék, který užíval Antonín Dvořák
Odborníci zkoumali 116 let starý vzorek léku, který užíval světově známý český hudební skladatel Antonín Dvořák. Výsledky potvrdily, že Dvořák trpěl před svou smrtí mimo jiné infekcí močových cest.
Klinické studie s hydroxychlorochinem pokračují dál
SÚKL se vyjádřil k informacím o tom, že hydroxychlorochin, jež se užívá pro léčbu covid-19, škodí zdraví. Podle něj klinické studie této látky v ČR pokračují. U dvou z nich byl jen pozastaven nábor nových pacientů.
Lékárníci znovu žádají změnu ve financování lékáren
Prezident České lékárnické komory Aleš Krebs dnes [18.4.] znovu apeloval na změnu financování lékáren na fixní odměny místo podílu z ceny léku. Omezit by se podle něj mělo i zakládání nových lékáren v místě, kde už jiná je.
Chráněný distribuční kanál? Další možnost pro reexporty, říká mluvčí ministerstva
„Vidíme možnost, jak si prostřednictvím navrhované úpravy – chráněný distribuční kanál – mohou některé subjekty zajistit léčivé přípravky, které budou dále reexportovat,“ říká v rozhovoru pro Zdravé Zprávy mluvčí ministerstva zdravotnictví Ondřej Jakob.
Antibiotika budou, i penicilin pro děti, slibuje ministr Válek
Současná spotřeba antibiotik v Česku podle ministra zdravotnictví Vlastimila Válka [TOP 09] kopíruje loňský scénář. Resort dosud nasmlouval zhruba 300 tisíc balení tablet penicilinu i sirupů pro děti. Což má pokrýt poptávku i rezervu.
ČLnK opět poukazuje na chybné alerty u ověřování léčiv
Ověřování pravosti léků v lékárnách může od nového roku zkomplikovat jejich výdej. Každý vydávaný lék totiž musí projít ověřením pravosti a v případě chybné hlášky se nesmí vydat pacientovi. Pokuta za porušení dosahuje dva miliony korun.
erecept.cz Pilulky koliduje s ochrannou známkou SÚKLu
Používání domény erecept.cz pro rezervační systém léků na předpis Pilulkou.cz koliduje s ochrannou známkou eRecept SÚKLu. Vyplynulo to z mimosoudního sporu , v němž se SÚKL ohradil proti způsobu používání domény erecept.cz ze strany Pilulky.
Jakub Dvořáček míří do Bruselu spoluřídit lékovou politiku
Práce na zajištění kritických léků pro země Evropské unie [EU] a odbourání jejich výpadků v nich bude na evropské půdě spoluřídit náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček. Ten se stal spolupředsedou pracovní skupiny v Alianci pro kriticky důležité léčivé přípravky.
Vidět po letech úspěch klinické studie je dobrý pocit
„Máme radost, když se dozvíme, že skupina pacientů v klinické studii měla o deset procent lepší výsledky než ostatní,“ říká v rozhovoru na Zdravé Zprávy přednosta klinického úseku Ústavu hematologie a krevní transfuze Jan Vydra.
Kanada zaplatí Novavaxu za objednané covidové vakcíny
Cena akcií biotechnologické společnosti Novavax včera [10.7.] vyskočila přes 20 procent. Důvodem bylo oznámení vedení firmy o tom, že Kanada zaplatí 350 milionů dolarů [cca 7,6 mld. Kč] za dříve nasmlouvané, ale ještě nedodané covidové vakcíny.
Ruský Sputnik V nepožádal o registraci k použití v EU
Rusko nepodalo k Evropské agentuře pro léčivé přípravky žádost o podmínečnou registraci vakcíny Sputnik V. Nežádá ani o její průběžný přezkum. Informaci uvedl Státní ústav pro kontrolu léčiv s odvoláním na evropskou lékovou agenturu.
Kontrola vakcín zabere přes dvě třetiny času celé výroby
Kontrola kvality očkovací látky vezme více než dvě třetiny doby z celého výrobního procesu. Na bezpečnost a účinnost všech v unijních zemích registrovaných vakcín dohlíží výrobce, kontrolní laboratoře i lékové úřady.
Kuchař ze STAN dál prosazuje prodej volných léků v automatech
Úpravu umožňující prodej volně dostupných léků v automatech vložil do novely o léčivech poslanec Jan Kuchař [STAN]. Vládní novela především navyšuje tresty za chybnou evidenci léků v lékárnách.
David Kolář: Náklady na centrovou léčbu mají jasné přínosy
Výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář pokračuje na Zdravé Zprávy v obhajobě nákladů na centrovou léčbu. Právě na ní chce ministr zdravotnictví Válek šetřit, aby mohl uspokojit praktiky. Více níže.
Europol varuje před nestandardními i falešnými léky
Nezákonný prodej falšovaných léků znamená pro evropské země velké nebezpečí, informuje Europol s odvoláním na unijní agenturu pro vymáhání práva.
AVEL dostal pokutu od ÚOHS za protisoutěžní jednání
Pokutu 696 000 korun uložil svým pravomocným rozhodnutím Úřad pro ochranu hospodářské soutěže Asociaci velkodistributorů léčiv [AVEL]. Pokutu AVEL dostal za protisoutěžní rozhodnutí sdružení soutěžitelů.
EMA zmírnila podmínky chladového řetězce Comirnaty
Náročné logistické podmínky vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech se zmírnily. Neotevřené ampule s Comirnaty se mohou nově převážet při teplotě 2 až 8 °C nejdéle však 12 hodin. Mírní se i teplotní nároky po vyjmutí z mrazničky.