Americká FDA prozatím odmítla schválit lék na Alzheimera
Slibný lék americké firmy Eli Lilly s účinnou látkou donanemab měl být schválený už tento měsíc, ale Food and Drug Administration ještě svolá panel nezávislých odborníků. Ti posoudí bezpečnost a účinnost nového léku.
I klinicky testované léky uzdravují. Lidé v Česku o nich ale nevědí
Ročně se v Česku do testování nových léků zapojí přes 16 tisíc pacientů, mohl by jich ale být až dvojnásobek. Značí to ale změny v infrastruktuře těchto studií.
EMA posoudí jednodávkovou vakcínu Johnson&Johnson
Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson včera [16.2.] požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky [EMA] o podmínečné schválení vakcíny proti covidu-19. Jde o první jednodávkovou očkovací látku, kterou EMA posuzuje.
Moderna požádá o registraci vakcíny proti covidu v EU
Preparát mRNA-1273, kandidátní vakcína proti covidu-19 americké společnosti Moderna, dostal potvrzení od Evropské lékové agentury [EMA] k podání žádosti o jeho registraci na trhu EU.
USA schválily jednodávkovou covid vakcínu Janssen
Jednodávková vakcína od firmy Johnson & Johnson zvaná Janssen má v USA zelenou. K nouzovému použití ji v sobotu 27. února schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Evropa by se měla schválení dočkat v polovině března.
Zdravotnický hackathon vyhrála aplikace na dávkování léků
Vítězem dvoudenního Smart Health Hackathon zaměřeného na vývoj inovativních projektů ve zdravotnictví se stal Mild Blue Breviary. Jde o inteligentní aplikaci usnadňující dávkování heparinu a inzulinu.
Omezení na hranicích ohrožují výrobu i dodávky léků
Zástupci evropské asociace výrobců generických léčiv Medicines for Europe se obrátili na Evropskou komisi, aby zajistila hladký průchod účinných látek a léčiv přes hranice evropských zemí. Ten vázne.
EK objednala vakcíny Pfizeru, ale už ne od AstraZeneky
Evropská komise schválila smlouvu na nákup až 1,8 miliardy dávek vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer/BioNTech. Naopak EK prozatím neprodlouží smlouvu na kontrakt na dodávky vakcín od společnosti AstraZeneca. Ten skončí v červnu.
Brněnská Oncomed novou linkou na pera s léky zajistí celou EU
V pořadí třetí linku, tentokrát na výrobu předplněných stříkaček, per, s léky dnes [27.3.] otevřela Oncomed manufacturing v Řečkovicích u Brna. Do výrobní linky s produkcí 100 milionů per ročně investovala firma miliardu korun a přispěl i stát.
Stada v Třinci a Českém Těšíně proinvestuje 200 mil. Kč
Tržby výrobce generických léčiv německé skupiny Stada Arzneimittel AG, která letos koupila třineckou společnost Walmark, dosáhly za letošní první pololetí cca 1,5 miliardy euro [cca 38,6 mld. Kč].
Upravená novela o léčivech míří do Senátu
Poslanci dnes [15.11.] schválili ve třetím čtení novelu zákona o léčivech. Od ní si ministerstvo zdravotnictví slibuje výrazné zlepšení situace v oblasti výpadků léků. Novelu nyní posoudí senátoři.
Lékárny na internetu: Na Heurece vede Dr. Max, následuje Benu
Sekce Zdraví hraje stále důležitější roli v tuzemských e-shopech a na srovnávačích cen na internetu. Skrývá se za ní nabídka velkých tuzemských lékáren. Některé ze srovnávačů ji inzerují samostatně, jiné ji spojují s drogerií a kosmetikou.
Do roku 2030 slibují výrobci léky na nádory i vzácné nemoci
Vakcíny na účinnou léčbu rakovin, srdečních a vzácných nemocí slibují do roku 2030 na trhy uvést farmaceutické firmy. Vývoj nových léků urychlila pandemie covidu a zkušenosti s novou mRNA technologií.
Moderna požádá FDA o schválení vakcíny i pro děti
Společnost Moderna požádá americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] o registraci vakcíny proti covid-19 k použití u zájemců od 12 do 17 let. Výsledky klinických studií potvrdily její účinnost i na dospívající mládež.
Společnost Pfizer uvedla 90% účinnost covidové vakcíny
Společnost Pfizer oznámila, že její experimentální vakcína proti covidu-19 vykázala více než 90% účinnost. Pfizer plánuje tento měsíc požádat o schválení své covidové vakcíny ke krizovému použití v USA pro osoby ve věku 16-85 let.
Europoslanci žádají zveřejnění smluv o nákupech vakcín
Europoslanci tlačí na zveřejnění smluv s výrobci vakcín proti covidu-19. Chtějí znát ceny očkovacích látek, ale i to, kdo nese odpovědnost za zpožděné dodávky. Nutné je dle nich i rychlé zavedení evropských očkovacích průkazů.
EK schválila novou Farmaceutickou strategii pro Evropu
Evropská komise přijala 25.11. Farmaceutickou strategii pro Evropu s cílem zajistit pacientům přístup k inovativním a cenově dostupným lékům. Dalšími cíli jsou podpora konkurenceschopnosti, inovací a soběstačnosti unijního farmaceutického průmyslu.
Stabilitu lékovému trhu přinese až novela o léčivech
Stabilitu lékovému trhu v Česku přinese nyní připomínkovaná novela o léčivech, slibuje ministr zdravotnictví Vlastimil Válek. Platit by mohla od 1.7. 2023, v horším případě od ledna 2024.
ÚOHS: Zavedení chráněného distribučního kanálu je nevhodné
Poslanec STAN Jan Kuchař vložil do aktuálně projednávané legislativy o léčivech přílepek, jimž by se opět zavedl takzvaný chráněný distribuční kanál. Názory na zavedení tohoto kanálu se ale významně liší. Zdravé Zprávy přinášejí názor ÚOHS.
Vývoj covidové vakcíny trval rekordních jedenáct měsíců
Vývoj covidové vakcíny je podle odborníků technologická revoluce ve vývoji vakcín vůbec. Farmaceutické firmy dokázaly vynalézt účinnou a bezpečnou vakcínu, která má zachránit životy milionů lidí, za jedenáct měsíců.