Americká FDA prozatím odmítla schválit lék na Alzheimera
Slibný lék americké firmy Eli Lilly s účinnou látkou donanemab měl být schválený už tento měsíc, ale Food and Drug Administration ještě svolá panel nezávislých odborníků. Ti posoudí bezpečnost a účinnost nového léku.
Čím menší je konkurence, tím více hrozí výpadků léků
„Ze všech výpadků léků, které jsou na českém trhu, přibližně pětina, 20 %, připadá na farmaceutické společnosti sdružené v AIFP,“ říká v podcastu ZdraveZpravy.cz výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP] David Kolář.
Zentiva rozdala studentské ceny The Parc Awards
Zentiva rozdala ceny The Parc Awards za akademickou práci v aplikovaném výzkumu a vývoji léčiv za rok 2021. Studenti The Parc loni dokončili 17 vědeckých prací a prezentovali 33 příspěvků na vědeckých konferencích.
Pfizer ponižuje dodávky vakcín, Česku o 40 procent
Farmaceutická společnost Pfizer dočasně omezuje dodávky vakcíny proti nemoci covid-19 do Evropy. Chce zapracovat na zvýšení výrobní kapacity. Podle ministra Blatného se sníží dodávky o 40 procent.
EK objednala vakcíny Pfizeru, ale už ne od AstraZeneky
Evropská komise schválila smlouvu na nákup až 1,8 miliardy dávek vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer/BioNTech. Naopak EK prozatím neprodlouží smlouvu na kontrakt na dodávky vakcín od společnosti AstraZeneca. Ten skončí v červnu.
Omezení na hranicích ohrožují výrobu i dodávky léků
Zástupci evropské asociace výrobců generických léčiv Medicines for Europe se obrátili na Evropskou komisi, aby zajistila hladký průchod účinných látek a léčiv přes hranice evropských zemí. Ten vázne.
Lékárny na internetu: Na Heurece vede Dr. Max, následuje Benu
Sekce Zdraví hraje stále důležitější roli v tuzemských e-shopech a na srovnávačích cen na internetu. Skrývá se za ní nabídka velkých tuzemských lékáren. Některé ze srovnávačů ji inzerují samostatně, jiné ji spojují s drogerií a kosmetikou.
CureVac stopla žádost o přezkum proticovidové vakcíny
Společnost CureVac potvrdila neúspěch ve vývoji vakcíny proti covidu-19. Kvůli jejímu nízkému účinku a nedostatečné kvalitě stáhla žádost o její přezkum a registraci v EU.
Stada v Třinci a Českém Těšíně proinvestuje 200 mil. Kč
Tržby výrobce generických léčiv německé skupiny Stada Arzneimittel AG, která letos koupila třineckou společnost Walmark, dosáhly za letošní první pololetí cca 1,5 miliardy euro [cca 38,6 mld. Kč].
Do roku 2030 slibují výrobci léky na nádory i vzácné nemoci
Vakcíny na účinnou léčbu rakovin, srdečních a vzácných nemocí slibují do roku 2030 na trhy uvést farmaceutické firmy. Vývoj nových léků urychlila pandemie covidu a zkušenosti s novou mRNA technologií.
Zdravotnický hackathon vyhrála aplikace na dávkování léků
Vítězem dvoudenního Smart Health Hackathon zaměřeného na vývoj inovativních projektů ve zdravotnictví se stal Mild Blue Breviary. Jde o inteligentní aplikaci usnadňující dávkování heparinu a inzulinu.
Moderna požádá o registraci vakcíny proti covidu v EU
Preparát mRNA-1273, kandidátní vakcína proti covidu-19 americké společnosti Moderna, dostal potvrzení od Evropské lékové agentury [EMA] k podání žádosti o jeho registraci na trhu EU.
EMA posoudí jednodávkovou vakcínu Johnson&Johnson
Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson včera [16.2.] požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky [EMA] o podmínečné schválení vakcíny proti covidu-19. Jde o první jednodávkovou očkovací látku, kterou EMA posuzuje.
Europoslanci žádají zveřejnění smluv o nákupech vakcín
Europoslanci tlačí na zveřejnění smluv s výrobci vakcín proti covidu-19. Chtějí znát ceny očkovacích látek, ale i to, kdo nese odpovědnost za zpožděné dodávky. Nutné je dle nich i rychlé zavedení evropských očkovacích průkazů.
USA schválily jednodávkovou covid vakcínu Janssen
Jednodávková vakcína od firmy Johnson & Johnson zvaná Janssen má v USA zelenou. K nouzovému použití ji v sobotu 27. února schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Evropa by se měla schválení dočkat v polovině března.
Moderna požádá FDA o schválení vakcíny i pro děti
Společnost Moderna požádá americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] o registraci vakcíny proti covid-19 k použití u zájemců od 12 do 17 let. Výsledky klinických studií potvrdily její účinnost i na dospívající mládež.
Upravená novela o léčivech míří do Senátu
Poslanci dnes [15.11.] schválili ve třetím čtení novelu zákona o léčivech. Od ní si ministerstvo zdravotnictví slibuje výrazné zlepšení situace v oblasti výpadků léků. Novelu nyní posoudí senátoři.
Společnost Pfizer uvedla 90% účinnost covidové vakcíny
Společnost Pfizer oznámila, že její experimentální vakcína proti covidu-19 vykázala více než 90% účinnost. Pfizer plánuje tento měsíc požádat o schválení své covidové vakcíny ke krizovému použití v USA pro osoby ve věku 16-85 let.
EK schválila novou Farmaceutickou strategii pro Evropu
Evropská komise přijala 25.11. Farmaceutickou strategii pro Evropu s cílem zajistit pacientům přístup k inovativním a cenově dostupným lékům. Dalšími cíli jsou podpora konkurenceschopnosti, inovací a soběstačnosti unijního farmaceutického průmyslu.
Stabilitu lékovému trhu přinese až novela o léčivech
Stabilitu lékovému trhu v Česku přinese nyní připomínkovaná novela o léčivech, slibuje ministr zdravotnictví Vlastimil Válek. Platit by mohla od 1.7. 2023, v horším případě od ledna 2024.