Loni zavedený systém sledování dostupnosti léků, u nichž výrobci nahlásili omezení produkce nebo dovozu, se osvědčuje v praxi. Lékárny i lékový ústav teď znají zásoby u omezeného léku a pacientům i včas doporučí jeho náhrady.
Povinné vykazování zásob léků s omezenou dostupností a zajištění jejich dodávek po dobu až několika týdnů u některých lékových skupin u výrobců přinesla od loňska novela o léčivech. Pokud Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] po nahlášení omezení výroby nebo dodávek do Česka zjistí, že takové omezení vyvolá výpadky léku nebo že je daný lék jen těžko nahraditelný, pak ho označí jako lék s omezenou dostupností. Lékárny a firmy pak hlásí SÚKLu držené zásoby takto označených léků.
„Díky informacím o délce výpadku a stavu zásob lze odhadnout, zda se výpadek na trhu projeví, či nikoliv. SÚKL a ministerstvo tak mohou okamžitě řešit zajištění dostupnosti léčiv,“ vysvětlil na tiskové konferenci [2.6.] SÚKLu jeho ředitel Tomáš Boráň.
Takové situace, kdy z trhu zmizí lék, který je jen těžko nahraditelný jiným přípravkem, jsou podle Boráně v praxi ale velmi vzácné.
„Ve většině případů jsou léčivé přípravky v klinické praxi nahraditelné. Nebo se jejich výpadek díky dostatečným zásobám v distribuční síti či lékárnách neprojeví,“ hodnotí praxi vedení SÚKLu.
Ústav či ministerstvo, pokud dojde k omezení dodávek, doporučí lékařům předepisovat lék v jiné formě, v jiné síle, či jiném objemu balení. To s ohledem na zdravotní stav každého konkrétního pacienta. Anebo zajistí dovoz léku ze zahraničí, zakáže jeho vývoz do ciziny nebo omezí jeho předepisování. Jako se stalo například u léku na léčbu cukrovky 2. typu, po kterém začala být velká poptávka kvůli jeho účinkům na redukci tělesné hmotnosti.
Lékový ústav i upozorňuje, že nahlášení výpadku v dodávkách ani označení léku jako omezeně dostupný automaticky neznamená, že lék bude v lékárnách nedostupný.
Výpadek mělo loni 20 % léků na předpis
Nahlášený výpadek mělo loni na českém trhu podle dat lékového ústavu asi 20 procent léků. To je ve srovnání s rokem 2014 zhruba dvojnásobek. Podíl závažných případů, kdy není lék nahraditelný nebo hrozí jeho dlouhodobá nedostupnost, není podle Boráně nikterak vysoký. A takové situace se dají řešit.
Za nezajištění léku hrozí výrobcům pokuta až 20 milionů korun
„Z více než 9 000 léků, které jsou obchodovány v České republice, jsou to stovky léků, desítky z nich řešíme,“ uvedl na tiskové konferenci ministr zdravotnictví Vlastimil Válek [TOP 09].
Situace na trhu s léky se podle jeho slov od prosince 2022, kdy docházelo k výpadkům antibiotik nebo dětských sirupů na horečku a bolest, docela zklidnila.
„K výpadkům dochází i v současné době. Ale vždycky se je daří vykrýt,“ ujistil veřejnost.
Algifen Neo na tlumení bolesti přijde do Česka na konci května
Podle Boráně se podíl výpadků léků zhoršil po pandemii covidu. Výrazný nárůst data SÚKL ukazují mezi lety 2021 a 2023. V této souvislosti zmínil speciální webovou stránku market report, kam od roku 2008 výrobci hlásí plánované přerušení nebo ukončení dodávek léků.
–ČTK/VRN–
